По сообщению университета, изготовлено порядка 15 персонализированных вакцин против меланомы. При этом в приведенной цитате Гинцбурга говорится о «еще до 15» изготовленных вакцинах, поэтому точное соотношение произведенных и уже введенных препаратов в исходном материале не уточняется.

Разработка ведется совместно Центром имени Н. Ф. Гамалеи, Московским научно-исследовательским онкологическим институтом имени П. А. Герцена и НМИЦ онкологии имени Н. Н. Блохина. Второй группой пациентов, для которой планируется создать персонализированную мРНК-вакцину, названы больные немелкоклеточным раком легкого.

Отдельное направление работы связано с раком мочевого пузыря. По словам Гинцбурга, к середине 2027 года или раньше разработчики планируют представить документы в Минздрав и получить разрешение на создание и использование соответствующей вакцины. Речь идет о планируемом обращении к регулятору, а не об уже выданном разрешении.

The post В России изготовили около 15 персонализированных мРНК-вакцин против меланомы first appeared on Фармединство.

По словам эксперта, римантадин был эффективен в начале 2000-х годов, однако в настоящее время его нельзя рекомендовать для лечения сезонного гриппа. Чуланов обратил внимание на сохраняющийся спрос на препарат и расходы пациентов на его приобретение.

«Нужно этот препарат вывести из обращения, потому что он абсолютно бессмысленный, абсолютно не работает», — заявил специалист. Это высказывание отражает позицию эксперта; о принятом регуляторном решении по приостановлению или прекращению обращения римантадина в представленном материале не сообщается.

В качестве доступных вариантов противовирусной терапии Чуланов назвал ингибиторы нейраминидазы, включая осельтамивир и занамивир.

The post Главный инфекционист Минздрава предложил вывести римантадин из обращения first appeared on Фармединство.

Препарат будут изучать в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Основная задача — сравнить скорость и степень всасывания исследуемого и референтного средств, после чего оценить их биоэквивалентность. Исследование запланировано на базе Северо-Западного научного центра гигиены и общественного здоровья в Санкт-Петербурге.

Понатиниб относится к ингибиторам тирозинкиназ. В представленном материале среди направлений его применения указаны хронический миелолейкоз при устойчивости к другим препаратам или наличии мутации T315I, а также Ph-позитивный острый лимфобластный лейкоз.

Оригинальный препарат разработала американская Ariad Pharmaceuticals. В 2017 году Takeda объявила о приобретении компании за 5,2 млрд долларов с целью расширения онкологического портфеля, в который входил «Айклусиг». При этом права на развитие и коммерциализацию препарата в Европе и России, согласно исходному материалу, сохранялись у Incyte по ранее заключенному соглашению.

В России «Айклусиг» был зарегистрирован в январе 2022 года в форме таблеток в дозировках 15, 30 и 45 мг. Держателем регистрационного удостоверения выступала Incyte. В ноябре 2024 года по обращению компании государственная регистрация была отменена. Согласно приведенным сведениям ГРЛС, сейчас зарегистрированных препаратов понатиниба в России нет.

The post В России разрешили исследование аналога противоопухолевого препарата «Айклусиг» first appeared on Фармединство.

Пластырь применяется один раз в неделю и обеспечивает высвобождение 0,045 мг эстрадиола и 0,015 мг левоноргестрела в сутки. Показания включают лечение умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов менопаузы, а также профилактику постменопаузального остеопороза. Такой режим применения и показания предусмотрены для оригинального Climara Pro.

Система объединяет эстроген и прогестаген в одном пластыре. Прогестагенный компонент снижает риск гиперплазии эндометрия, связанный с применением эстрогена у женщин с сохраненной маткой. Поэтому комбинированную систему следует отличать от пластырей, содержащих только эстрадиол.

При назначении исключительно для профилактики постменопаузального остеопороза инструкция к оригинальному препарату рекомендует сначала рассмотреть негормональные варианты лечения. Эстрогенсодержащую терапию с этой целью следует рассматривать для женщин со значительным риском остеопороза.

Препарат имеет ряд противопоказаний, включая недиагностированное аномальное генитальное кровотечение, рак молочной железы или его наличие в анамнезе, эстрогензависимые новообразования, венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания, нарушения функции печени и некоторые тромбофилии. Среди распространенных нежелательных реакций указаны реакции в месте аппликации, вагинальное кровотечение, болезненность молочных желез и головная боль.

The post В США одобрен первый дженерик пластыря с эстрадиолом и левоноргестрелом first appeared on Фармединство.

Под платформами понимаются наборы многократно используемых технологий, позволяющих создавать несколько лекарственных препаратов. Предлагаемые меры могут препятствовать их приобретению иностранными компаниями. Отдельно проект предусматривает регуляторное одобрение полной передачи зарубежным структурам проприетарных технологий идентификации и валидации лекарственных мишеней в области клеточной и генной терапии и siRNA.

По оценке партнера юридической фирмы Han Kun Аарона Гу, влияние новых требований на большинство сделок может оказаться ограниченным. Он характеризует предложенный подход как регулирование передачи прав собственности при сохранении возможности лицензирования. По его трактовке, соглашения о предоставлении лицензий зарубежным партнерам и использование ноу-хау для оказания контрактных исследовательских и производственных услуг не подпадают под запрет.

Такое разграничение важно для рынка: приобретение прав на конкретный препарат или доступ к платформе в рамках сотрудничества отличается от покупки самой платформенной технологии. По приведенным данным PharmCube, лишь пять из 121 трансграничной сделки по исходящему лицензированию с начала года предполагали передачу прав собственности.

В качестве примера сделки, которая могла бы столкнуться с ограничениями при новых правилах, в материале приводится приобретение AstraZeneca компании Gracell Biotechnologies — разработчика платформы FasTCAR для создания CAR-T-клеток. Однако такая оценка относится к возможному применению проекта, а не к уже принятому регуляторному решению.

Инициатива появилась на фоне роста международного интереса к китайским биофармацевтическим разработкам. Одним из крупных соглашений стало партнерство Pfizer и 3SBio, заключенное в мае 2025 года: авансовый платеж за права на противоопухолевый препарат составил 1,25 млрд долларов, а потенциальная стоимость сделки — около 6 млрд долларов. Этот пример отражает значение лицензионных соглашений для выхода китайских разработок на глобальный рынок.

The post Китай предложил ограничить передачу за рубеж ключевых биофармацевтических технологий first appeared on Фармединство.

Другую оценку представил руководитель управления социально значимых товаров ЦРПТ Егор Жаворонков. Он сослался на данные Института государственного и муниципального управления НИУ ВШЭ, согласно которым в 2025 году доля нелегального оборота лекарств составляла 0,8%. Методики расчета и границы учитываемых сегментов в представленном материале не раскрыты, поэтому напрямую сопоставлять эти показатели некорректно.

По словам Жаворонкова, в незаконный оборот могут попадать и препараты, первоначально поставленные легально. Это происходит, например, при хищениях, перепродаже в обход установленных процедур или реализации через участников незаконных схем.

Директор Ассоциации независимых аптек и глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова отметила, что объем серого рынка и оборота фальсифицированных средств постепенно сокращается. Она связывает эту динамику с комплексом технологических и законодательных мер, прежде всего с внедрением системы мониторинга движения лекарственных препаратов — МДЛП.

По оценке Пресняковой, доля фальсифицированных препаратов составляет около 0,01–0,1% рынка. При этом торговля продукцией, находящейся в незаконном обороте, смещается на онлайн-площадки и в социальные сети. Приведенные экспертами показатели описывают разные категории продукции и нарушений, а не единый по составу сегмент.

Отдельно Кочкин указал на более высокие риски в смежных направлениях. По его оценке, в сегменте инъекционной продукции для косметологии, включая филлеры и ботулотоксины, доля нелегального импорта и контрафакта может достигать 30%, а в отдельных случаях — 50%. Эти значения не следует переносить на лекарственный рынок в целом.

Опасность незаконного оборота иллюстрирует дело о сети нелегальных аптек в Краснодарском крае. 16 октября суд приговорил одну из участниц преступного сообщества к 3,5 года лишения свободы за участие в сообществе и сбыт недоброкачественных лекарств, повлекший смерть двух и более лиц. По материалам дела, после употребления препаратов из этой сети умерли пять человек, четверо из которых были несовершеннолетними.

The post Эксперты оценили теневой сегмент аптечного рынка в 55 млрд рублей first appeared on Фармединство.

По словам исследователя, существуют работы, связывающие индивидуальные особенности организма с характером реакции на возбудителя туберкулеза. В частности, различия могут затрагивать формирование гранулем и развитие тяжелых поражений легких. Конкретные исследования и генетические варианты в представленном сообщении не названы.

Гилеп также отметил способность возбудителя адаптироваться к иммунной системе человека. Его высказывание о том, что бактерии «изучили» человеческий организм, описывает эту адаптацию образно, а не указывает на сознательный процесс.

Отдельное внимание ученый уделил лекарственной устойчивости. По его оценке, стоимость лечения одного пациента с крайне устойчивой формой туберкулеза может достигать 160 тыс. евро, при этом успешный исход не гарантирован. Страна, состав затрат и продолжительность курса, к которым относится эта оценка, в сообщении не уточняются.

Исследователь подчеркнул необходимость комбинированного лечения с использованием препаратов, воздействующих на разные мишени. При этом его утверждение о «почти мгновенном» развитии устойчивости к любому лекарству не сопровождается в представленном материале данными о конкретных препаратах и сроках.

Международная научная конференция SKIF-2026 проходит 18–23 октября в Новосибирской области. По информации организаторов, она объединила более 700 российских и зарубежных ученых для обсуждения синхротронных методов, экспериментальных технологий и междисциплинарных исследований.

The post На SKIF-2026 объяснили необходимость сочетания препаратов при лечении туберкулеза first appeared on Фармединство.

Глава 1

Премиальная полка: физиология и медицина

На этой полке — пятнадцать групп препаратов, связанных с Нобелевскими премиями по физиологии и медицине. Выберите карточку и узнайте путь от открытия до лекарства.

Нобелевскую премию присуждают за научное открытие, а не создание самого препарата. Иногда учёных награждают за объяснение механизма действия давно известных лекарств. Так произошло с аспирином и нитроглицерином: к моменту присуждения премии эти препараты уже десятилетиями применялись в медицине.

Сыворотки 1901 Инсулин 1923 Витамины 1929 · 1937 · 1943 Сульфаниламиды 1939 Пенициллин 1945 Гормоны коры надпочечников 1950 Вакцины 1951 · 2008 · 2023 Стрептомицин 1952 Антигистаминные 1957 Аспирин 1982 Статины 1985 Бета-блокаторы, ацикловир и другие 1988 Нитроглицерин 1998 Лечение язвы 2005 Ивермектин и артемизинин 2015

Сыворотки 1901

• 1901
  Эмиль фон Беринг
  Наградили «за работу по серотерапии, особенно за её применение против дифтерии»

Что открыли

На церемонии метод Эмиля фон Беринга описали так: сыворотка крови животного, которому ввели бактериальный яд, может защитить другое животное от той же болезни. За эту работу Беринг получил первую Нобелевскую премию по физиологии и медицине.

Как это дошло до аптеки

Сегодня лечебные сыворотки применяют в стационарах, в аптеке их встретишь редко. Исследования Беринга положили начало идее, что лекарства можно получать с помощью живых организмов. Именно на этом принципе основаны многие современные биологические препараты.

Инсулин 1923

• 1923
  Фредерик Бантинг, Джон Маклеод
  Наградили «за открытие инсулина»

Что открыли

Опыты на собаках начались в лаборатории Маклеода в Торонто в мае 1921 года. Фредерик Бантинг вместе с Чарльзом Бестом, Джоном Маклеодом и Джеймсом Коллипом получили и очистили экстракт, названный инсулином. В январе 1922 года его впервые успешно применили для лечения подростка с тяжёлым диабетом. В речи награждения также упомянут «Ssobolev» — Леонид Соболев, который ещё в 1901 году описал, что после перевязки протока поджелудочной железы островки остаются целы.

Как это дошло до аптеки

От начала испытаний до премии прошло около двух лет — рекорд, который больше не повторился. Сегодня инсулин — один из самых популярных рецептурных препаратов в аптеке.

На портале: Интересное о лекарствах. Инсулин; Наши легенды: Леонид Соболев; Всемирный день борьбы с диабетом.

Витамины 1929 · 1937 · 1943

• 1929
  Христиан Эйкман
  Наградили «за открытие антиневритного витамина»
• 1929
  Фредерик Хопкинс
  Наградили «за открытие витаминов, стимулирующих рост»
• 1937
  Альберт Сент-Дьёрдьи
  Наградили «за открытия в области биологического окисления, особенно в связи с витамином C и катализом фумаровой кислоты»
• 1943
  Хенрик Дам
  Наградили «за открытие витамина K»
• 1943
  Эдвард Дойзи
  Наградили «за открытие химической природы витамина K»

Что открыли

Три премии за пятнадцать лет. Эйкман шёл от бери-бери, Сент-Дьёрдьи выделил аскорбиновую кислоту и отождествил её с витамином C, Дам заметил кровоизлияния у цыплят на бедной жирами диете. Премию за 1943 год вручили только в 1944-м — шла война.

Как это дошло до аптеки

Аскорбиновая кислота, витамины группы B и препараты витамина K — самая «нобелевская» часть витаминной полки. Премию давали за открытие веществ, а не за поливитаминные комплексы.

На портале: Фейсконтроль от организма: какие биодобавки он пропустит.

Сульфаниламиды 1939

• 1939
  Герхард Домагк
  Наградили «за открытие антибактериального действия пронтозила»

Что открыли

В опыте, начавшемся 20 декабря 1932 года, мышам ввели десятикратную смертельную дозу стрептококка. Половина животных получила пронтозил: через четыре дня контрольные мыши погибли, а получавшие препарат остались живы. Власти Германии вынудили Герхарда Домагка отказаться от Нобелевской премии; диплом и медаль он получил позднее.

Как это дошло до аптеки

Это первые системные антибактериальные препараты, которые появились на несколько лет раньше пенициллина. Сегодня сульфаниламиды занимают свое место на аптечной полке.

Пенициллин 1945

• 1945
  Александр Флеминг, Эрнст Чейн, Говард Флори
  Наградили «за открытие пенициллина и его целебного действия при различных инфекционных болезнях»

Что открыли

В 1928 году Александр Флеминг заметил, что плесень уничтожает колонии стафилококка. В Оксфорде группа Говарда Флори разработала способ получать и измерять пенициллин — так появилась «оксфордская единица». Нобелевскую премию разделили трое учёных — за путь от наблюдения до лекарства.

Как это дошло до аптеки

Пенициллины и их производные — одна из важнейших групп антибиотиков. Отпускаются по рецепту, для предупреждения развития антибиотикорезистентности.

На портале: Наши легенды: Зинаида Ермольева; Фармацевты в годы Великой Отечественной войны.

Гормоны коры надпочечников 1950

• 1950
  Эдвард Кендалл, Тадеуш Рейхштейн, Филип Хенч
  Наградили «за открытия, касающиеся гормонов коры надпочечников, их строения и биологического действия»

Что открыли

Кортизон, известный как «соединение E», независимо выделили в нескольких местах, в том числе в лабораториях Эдварда Кендалла и Тадеуша Рейхштейна. Филип Хенч первым применил его в клинике Мэйо для лечения ревматоидного артрита.

Как это дошло до аптеки

Открытие кортизона положило начало широкому применению глюкокортикоидов — в таблетках, мазях, кремах и ингаляторах. Сегодня это одна из самых широких «нобелевских» групп на аптечной полке.

Вакцины 1951 · 2008 · 2023

• 1951
  Макс Тейлер
  Наградили «за открытия, касающиеся жёлтой лихорадки и борьбы с ней»
• 2008
  Харальд цур Хаузен
  Наградили «за открытие вирусов папилломы человека, вызывающих рак шейки матки»
• 2023
  Каталин Карико, Дрю Вайсман
  Наградили «за открытия модификаций нуклеозидных оснований, которые позволили создать эффективные мРНК-вакцины против COVID-19»

Что открыли

Макс Тейлер создал ослабленный штамм 17D, который лёг в основу вакцины против жёлтой лихорадки для людей. Открытие Харальда цур Хаузена помогло разработать вакцины, защищающие от ВПЧ 16-го и 18-го типов с эффективностью не менее 95%. Ключевые исследования Каталин Карико и Дрю Вайсмана были опубликованы в 2005 году — за 15 лет до пандемии.

Как это дошло до аптеки

Нобелевские премии за создание вакцин присуждают редко: обычно комитет отмечает научные открытия, которые легли в их основу. Вакцины от полиомиелита, разработанные Джонасом Солком и Альбертом Сэбином, премии не получили.

На портале: Наследие Харальда цур Хаузена; По уровню мРНК Великобритания готовится стать мировым лидером.

Стрептомицин 1952

• 1952
  Зельман Ваксман
  Наградили «за открытие стрептомицина, первого антибиотика, эффективного против туберкулёза»

Что открыли

С 1939 года Зельман Ваксман систематически искал в почве микроорганизмы, способные подавлять туберкулёзную палочку. Стрептомицин в 1943 году выделил его сотрудник Альберт Шац — это указано на странице лауреата на сайте Нобелевского комитета. Однако премию присудили Ваксману, а не Шацу. Ваксман родился в Прилуках, тогда входивших в Российскую империю.

Как это дошло до аптеки

Стрептомицин стал первым антибиотиком, эффективным против туберкулёза. Сегодня его применяют в составе отдельных схем лечения, обычно под медицинским наблюдением; это не препарат для свободной продажи.

На портале: О классификации антибиотиков AWaRe.

Антигистаминные 1957

• 1957
  Даниэль Бове
  Наградили «за открытия, касающиеся синтетических соединений, которые подавляют действие некоторых веществ организма, особенно их действия на сосуды и скелетные мышцы»

Что открыли

В 1937 году Даниэль Бове и Анна Стауб получили первый антигистаминный препарат. Для лечения он оказался слишком токсичным, но, как отмечалось в Нобелевской речи, от этого соединения ведёт начало практически каждый современный антигистаминный препарат. Другая важная часть работы Бове — синтетические миорелаксанты, подобные кураре.

Как это дошло до аптеки

**Практически весь аптечный раздел антигистаминных препаратов — наследие этих исследований.**

Аспирин 1982

• 1982
  Суне Бергстрём, Бенгт Самуэльссон, Джон Вейн
  Наградили «за открытия, касающиеся простагландинов и родственных биологически активных веществ»

Что открыли

Премии «за аспирин» не существует. Джон Вейн получил Нобелевскую премию за исследования простагландинов, в том числе за открытие, что аспирин и другие противовоспалительные препараты подавляют их синтез.

Как это дошло до аптеки

Аспирин продавали более 70 лет, прежде чем учёные поняли, как он действует. Хороший пример того, что Нобелевскую премию нередко дают не за само открытие препарата, а за объяснение механизма его действия.

На портале: 7 лекарств, повлиявших на становление медицины.

Статины 1985

• 1985
  Майкл Браун, Джозеф Гольдштейн
  Наградили «за открытия, касающиеся регуляции обмена холестерина»

Что открыли

Браун и Гольдштейн открыли рецептор ЛПНП. В пресс-релизе Нобелевского комитета за 1985 год отмечалось, что у пациентов с семейной гиперхолестеринемией количество этих рецепторов можно увеличить с помощью холестирамина и мевинолина.

Как это дошло до аптеки

**Нобелевской премии за открытие статинов нет. Есть премия за механизм, на котором основано действие этой группы препаратов.**

Бета-блокаторы, ацикловир и другие 1988

• 1988
  Джеймс Блэк, Гертруда Элайон, Джордж Хитчингс
  Наградили «за открытия важных принципов лекарственной терапии»

Что открыли

Самая «аптечная» формулировка в истории премии. Блэк в 1964 году создал пропранолол — первый клинически полезный бета-блокатор, затем циметидин — первый блокатор H2-рецепторов. Элайон и Хитчингс получили 6-меркаптопурин и тиогуанин против лейкоза, пириметамин против малярии, азатиоприн, аллопуринол и ацикловир.

Как это дошло до аптеки

Кардиология, гастроэнтерология, подагра, герпес, трансплантология — одна премия на несколько отделов аптеки. И один из редких случаев, когда премию дали исследователям из фармацевтической индустрии.

Нитроглицерин 1998

• 1998
  Роберт Ферчготт, Луис Игнарро, Ферид Мурад
  Наградили «за открытия, касающиеся оксида азота как сигнальной молекулы в сердечно-сосудистой системе»

Что открыли

Нитроглицерин применяли для лечения стенокардии больше века, не зная, как он действует. В 1977 году Ферид Мурад показал, что нитроглицерин и другие сосудорасширяющие препараты высвобождают оксид азота. Он расслабляет гладкую мускулатуру сосудов.

Как это дошло до аптеки

Ещё одна Нобелевская премия — за объяснение того, как работает механизм. В пресс-релизе среди последствий открытия упоминается и эректильная функция: оно помогло понять, как действуют препараты для её лечения.

Лечение язвы 2005

• 2005
  Барри Маршалл, Робин Уоррен
  Наградили «за открытие бактерии Helicobacter pylori и её роли в развитии гастрита и язвенной болезни»

Что открыли

В 1982 году, когда обнаружили бактерию *H. pylori*, язву чаще всего связывали со стрессом и образом жизни. По данным пресс-релиза Нобелевского комитета, бактерия вызывает более 90% язв двенадцатиперстной кишки и до 80% язв желудка.

Как это дошло до аптеки

После открытия *H. pylori* язву во многих случаях лечат коротким курсом антибиотиков и препаратов, снижающих кислотность. Схемы эрадикации — прямое практическое следствие этого открытия.

Ивермектин и артемизинин 2015

• 2015
  Уильям Кэмпбелл, Сатоси Омура
  Наградили «за открытия, касающиеся нового метода лечения инфекций, вызываемых круглыми червями»
• 2015
  Ту Юю
  Наградили «за открытия, касающиеся нового метода лечения малярии»

Что открыли

Сатоси Омура выделил из почвы штамм стрептомицета, а Уильям Кэмпбелл обнаружил, что полученное из него вещество — авермектин — эффективно против паразитов. На его основе создали ивермектин. Ту Юю, изучая традиционные китайские лекарственные средства, выделила из полыни однолетней артемизинин.

Как это дошло до аптеки

Две разные части одной Нобелевской премии. Ивермектин и артемизинин особенно важны для лечения паразитарных заболеваний в тропических странах. В российских аптеках эти препараты встречаются нечасто.

Глава 5

Павлов, Мечников — и те, кто премию не получал

Первым российским лауреатом стал Иван Павлов: в 1904 году — «в признание его работы по физиологии пищеварения». Премию он получил как профессор Военно-медицинской академии в Санкт-Петербурге. Знаменитые опыты с условными рефлексами в формулировку не вошли.

В 1908 году премию разделили Илья Мечников и Пауль Эрлих — «в признание их работ по иммунитету». Мечников, уроженец Харькова, к тому времени работал в Пастеровском институте в Париже. Он описал фагоцитоз: белые клетки крови захватывают и уничтожают микробов.

Не путать: Эрлих — автор сальварсана, первого препарата «химиотерапии». Но Нобелевку 1908 года он получил за иммунитет, а не за сальварсан.

Не лауреаты

Зинаида Ермольева Нобелевской премии не получала — ни по медицине, ни по другой дисциплине: её нет в списке лауреатов nobelprize.org. Её вклад в советский пенициллин от этого не меньше — наша история о ней.

Леонид Соболев тоже не лауреат, но в Стокгольме его вспомнили: в речи на церемонии 1923 года его опыты с перевязкой протока поджелудочной железы названы среди предпосылок открытия инсулина. О Соболеве на портале.

А Зельман Ваксман, лауреат 1952 года за стрептомицин, родился в Прилуке — в Российской империи, ныне Украина. Так пишет страница лауреата на nobelprize.org.

The post Нобелевка на полке аптеки first appeared on Фармединство.

В исследовании I фазы планируется сравнить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов. Российский препарат будут изучать в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 100 мг. К участию предполагается привлечь до 220 здоровых добровольцев, исследовательской площадкой станет ярославская «АИкс Клиник».

Rezdiffra получил одобрение FDA в марте 2024 года и стал первым препаратом для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией. Его действующее вещество — ресметиром — относится к селективным агонистам бета-рецепторов тиреоидных гормонов в печени. Согласно исходному материалу, действие препарата направлено на уменьшение накопления жира в печени.

В августе 2025 года FDA расширило показания семаглутида в дозировке 2,4 мг, разрешив применение Wegovy у взрослых с метаболически ассоциированным стеатогепатитом и умеренным или выраженным фиброзом печени. Препарат стал первым агонистом рецепторов ГПП-1, одобренным для лечения этого заболевания.

В России ведутся и другие разработки для терапии жировой болезни печени. Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет организует II фазу исследования малобена у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени. По опубликованным условиям закупки, планировалось многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием не менее 225 человек.

The post В России разрешили исследование биоэквивалентности аналога Rezdiffra first appeared on Фармединство.

ИЭМ ведет работу совместно с Российским научным центром радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова и НМИЦ онкологии имени Н. Н. Блохина. Эргашев отметил, что бактериальную терапию рассматривают как возможное дополнение к существующим методам лечения, а ее включение в клинические рекомендации — как отдаленную цель, требующую дальнейшего изучения

Согласно представленному материалу, в лаборатории онколитических бактерий ИЭМ исследуют штамм Streptococcus pyogenes GURSA1. В доклинических экспериментах он продемонстрировал избирательную активность в отношении клеток глиомы, панкреатической аденокарциномы и гепатомы. На модели рака поджелудочной железы было отмечено статистически значимое уменьшение объема опухоли по сравнению с контролем.

В материале также сообщается о завершении доклинической работы на модели рака поджелудочной железы и заключении соглашения с индустриальным партнером для подготовки к клиническим испытаниям. При этом сведения о разрешении на исследования с участием людей и сроках их начала не приведены. Параллельно исследователи создают штаммы для изучения при раке молочной железы, колоректальном раке и предраковых состояниях.

Предполагаемые механизмы противоопухолевого действия включают непосредственное повреждение раковых клеток, активацию иммунного ответа и изменение доступности необходимых опухоли питательных веществ. Однако результаты, полученные на клеточных и животных моделях, пока не позволяют судить об эффективности такого лечения у пациентов.

Ключевым условием дальнейшей разработки остается управляемость бактериальной терапии. Как отмечается в исходном материале, исследуемые штаммы должны сохранять чувствительность к средствам, позволяющим остановить инфекционный процесс при развитии осложнений. Избирательная активность в доклинических экспериментах сама по себе не исключает рисков системной инфекции и воспалительных реакций у человека.

The post В России изучают онколитические бактерии для комплексной терапии рака first appeared on Фармединство.