Объем инвестиций со стороны индийского инвестора составит около 10 млрд рублей. Запуск производства позволит создать в Краснодарском крае более 150 рабочих мест. Детали проекта, включая точное местоположение завода и номенклатуру продукции, пока не раскрываются; стороны сообщили, что технико-экономическое обоснование проекта уже подготовлено.

«Кадила Фармасьютикалз Лимитед» основана в Индии в 1951 году и входит в число крупнейших частных фармацевтических компаний страны. Продукция оператора присутствует на рынках более 90 стран мира; компания располагает собственными заводами в нескольких штатах Индии и производственными мощностями в Эфиопии.

В России, согласно ГРЛС, зарегистрировано 12 торговых наименований «Кадила Фармасьютикалз Лимитед». Среди них — противовоспалительный препарат «Долак» (кеторолак), спазмолитическое средство «Триган» (дицикловерин), а также комбинированный препарат «Триган-Д» (дицикловерин + парацетамол), который в декабре 2025 года включен в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ).

The post Краснодарский край и Cadila Pharmaceuticals подписали соглашение о строительстве фармзавода first appeared on Фармединство.

По данным AbbVie, у пациенток, принимавших атогепант, в среднем на 0,8 дня в месяц было меньше мигреней, чем у тех, кто принимал плацебо (среднее снижение составило 1,20 дня против 0,40 дня). Препарат также достиг всех восьми ключевых второстепенных целей, связанных с оценкой тяжести головной боли, использования обезболивающих препаратов, функциональной нетрудоспособности и когнитивных функций.

В ходе исследования атогепант принимали в течение семи дней подряд, начиная за три дня до начала менструации, в течение трех менструальных циклов. В исследование LUNA включили 468 взрослых женщин с чистой менструальной мигренью или менструально-связанной мигренью с аурой или без нее в соответствии с ICHD-3; центры находились в Европе и Азии.

Атогепант относится к классу препаратов — антагонистов рецепторов кальцитонин-ген-родственного пептида (CGRP), воздействующих на механизм развития мигрени. В настоящее время Qulipta одобрен в США, Канаде, Израиле и Пуэрто-Рико, а в ЕС — как AQUIPTA, для профилактического лечения мигрени у взрослых; специфически одобренных средств именно для менструальной мигрени пока нет.

The post Qulipta одобрен в США для профилактики мигрени при менструациях first appeared on Фармединство.

В 2023 году Pfizer подала в Роспатент заявку на регистрацию комбинированного товарного знака, состоящего из изображения концентрических окружностей разных радиусов и надписи Abrysvo справа. Роспатент отказал в регистрации, посчитав обозначение сходным до степени смешения с уже зарегистрированным товарным знаком немецкой Merck — комбинированным знаком с концентрическими окружностями и словесным элементом Mavenclad для препарата против рассеянного склероза «Мавенклад», который в России зарегистрирован.

Pfizer направила возражение, настаивая, что врачи вряд ли могут перепутать препараты с разными показаниями из-за сходства графических элементов: невролог, назначающий иммунодепрессивный «Мавенклад» пациенту с рассеянным склерозом, не выпишет вместо него вакцину Abrysvo. Компания также отмечала, что пациенты в аптеке обычно называют название препарата, а не описывают изобразительные элементы на упаковке. Роспатент возражение отклонил.

Pfizer оспорила решение ведомства в Суде по интеллектуальным правам (СИП). В феврале 2026 года суд удовлетворил требования компании, признав решение Роспатента не соответствующим пункту 6 статьи 1483 Гражданского кодекса, который ограничивает регистрацию обозначений, сходных до степени смешения с ранее зарегистрированными товарными знаками в отношении однородных товаров.

Роспатент обжаловал это решение, однако 16 июня президиум СИП не нашел оснований для его отмены. После этого ведомство обратилось с кассационной жалобой в Верховный суд. ВС пришел к выводу, что доводы Роспатента не свидетельствуют о существенных нарушениях норм материального или процессуального права, которые могли повлиять на исход разбирательства, и указал, что СИП правильно оценил доказательства с учетом сходства обозначений, однородности товаров и вероятности их смешения в гражданском обороте. В передаче жалобы для рассмотрения Судебной коллегией по экономическим спорам было отказано.

The post Верховный суд подтвердил право Pfizer на регистрацию товарного знака Abrysvo first appeared on Фармединство.

Существует ли осеннее обострение?

У этого состояние есть биологические причины — осенью организм человека вырабатывает больше мелатонина. За это несет ответственность гормон эпифиза (эндокринная железа в головном мозге), регулирующий циркадные ритмы. Его уровень в десятки раз становится выше в темное время суток.

 У людей с психическими заболеваниями чаще происходят обострения в осенне-весенний период. В психиатрии выделяют подвид депрессивного расстройства — это сезонное аффективное расстройство (САР). Оно характеризуется общими критериями депрессии*:

• сниженным настроением, которое охватывает большую часть дня и не зависит от ситуации;
• снижением удовольствия от деятельности, которая обычно приятна;
• повышенная утомляемость.

В России с ним сталкиваются 16,2% населения. Процент заболеваемости выше в регионах с меньшим световым днем, риску чаще подвержены женщины.

*Информация носит ознакомительный характер и мы настоятельно не рекомендуем заниматься самодиагностикой. Если вы обнаружили симптомы САР у себя или своего близкого, лучше всего обратиться к врачу-психиатру.

Да будет свет!

 Клинический диагноз сезонной депрессии лечится светотерапией: специальный аппарат искусственного освещения воздействует на организм человека. Такой метод лечения осуществляет врач при установлении заболевания. А что делать, чтобы не допустить такого?

Старайтесь засыпать в полной темноте: зашторьте помещение, выключите все источники света. Поставьте таймер на лампу и пусть она начинает гореть за полчаса до вашего пробуждения. Это активирует естественный выброс гормонов и оповестит ваш организм о начале нового дня.

Ловите каждый солнечный момент! Даже 15-минутная прогулка в солнечное время дня способствует нормализации гомеостаза. Постарайтесь найти время на такое недолгое, но очень полезное занятие: выходите из дома пораньше или устраивайте обеденный перерыв вне офиса.

Еще один способ на «пути к свету» — обеспечить доступ прямым солнечным лучам в течении дня. При возможности откройте жалюзи, организуйте рабочее пространство ближе к окну.

Совет на будущее: приятны и полезны прогулки выезды на природу. Возможно, вот он знак попробовать что-то новое, освоить новый вид спорта: коньки, лыжи, сноуборд. А если у вас есть дети — это еще один вариант совместного времяпрепровождения. Что может быть лучше того, чтобы окунуться в детство: поиграть в снежки, прокатить на санках и слепить снеговика?

Как уберечь себя от «осенней хандры»?

Приближающийся конец года — непростое время: на многих наваливаются годовые отчеты, работы становится больше да и о подарках нужно думать уже сейчас. Самый важный совет на это время: будьте к себе добрее. Станьте себе самым лучшим другом. Ведь именно друзей мы поддерживаем и помогаем им порой сильнее, чем самим себе. Попробуйте прямо сейчас сделать что-то приятное именно для себя!

Помните, что иногда мысль — это просто мысль, а не отражение действительной реальности. Простая практика из КПТ (когнитивно-поведеческой терапии) на когнитивное разделение позволит преодолеть негативные установки:

1. Проследите за своими мыслями, переформулируйте «я тревожусь» в «у меня есть мысль, что я тревожусь».

2. Попробуйте отнестись к своим же мыслям, как к внешнему воздействию: представьте, что это просто мнение незнакомца, к которому не обязательно следовать.

3. Если мозг так и кричит: «Снова наступила осень, тоскливые дни, навалилась куча работы…», попробуйте оппонировать ему: «Осень — чудесная пора! Деревья облачились в яркие наряды и почти каждый день я вижу невероятные закаты. Все входят в рабочий режим и мне будет легче структурировать задачи и справиться с проблемами вместе с коллективом».

Следуйте этим простым советам и уделяйте больше внимания себе и своему здоровью, физическому и душевному, и может, в скором времени вы перестанете ассоциировать осень с хандрой.

The post Осеннее обострение. Правда, что в первые холодные месяцы наше ментальное здоровье ухудшается? first appeared on Фармединство.

В ходе тестирования на образцах живого активного вируса ВИЧ-1 концентрацию вируса удалось снизить в 100 000 раз. Разработка открывает путь к созданию дезинфицирующих средств и раневых повязок нового поколения с противомикробным и противовирусным действием.

Препараты, прошедшие испытания на культурах клеток, имеют форму гидрогелей и растворов. Это позволяет подобрать оптимальную консистенцию для различных целей — от создания фильтров для масок и воздухоочистителей до увлажняющих ранозаживляющих повязок.

При этом препараты не только инактивируют опасные микроорганизмы, но и ускоряют заживление поврежденных тканей.

Ученые готовятся к получению трех патентов на свои изобретения. Разработанные препараты могут быть востребованы в медицине, системах безопасности и при производстве средств индивидуальной защиты нового поколения.

Испытания проводились на культурах клеток и образцах вируса, поэтому говорить о появлении готового препарата для лечения ВИЧ пока преждевременно; разработка ориентирована прежде всего на создание дезинфицирующих средств и раневых покрытий с противовирусным и противомикробным эффектом.

The post Российские ученые создали препарат против ВИЧ-1 на основе редкоземельных катионов first appeared on Фармединство.

Решение основано на результатах клинического исследования III фазы BCD-085-16/PLANETA-KIDS, в котором приняли участие 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет. По итогам основного 12-недельного периода Эфлейра продемонстрировала значительное превосходство над плацебо по ключевым показателям эффективности, причем результативность не зависела от возраста, массы тела и тяжести заболевания.

Изначально Эфлейра была зарегистрирована в 2019 году для лечения взрослых с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени, активным анкилозирующим спондилитом и активным псориатическим артритом. На момент публикации изменения еще не были отражены в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), но уже внесены в реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС; производитель ожидает обновления ГРЛС в ближайшее время.

Исследование PLANETA-KIDS продолжается: участники остаются под наблюдением специалистов для сбора данных о долгосрочной эффективности и безопасности терапии у пациентов младше 18 лет.

По данным аналитической компании Cursor, в 2024 и 2025 годах объем госзакупок нетакимаба составил по 2 млрд рублей ежегодно. За январь–август 2026 года на закупки препарата было направлено еще 1,3 млрд рублей; прогноз на весь год — до 2,1 млрд рублей.

В группе ингибиторов интерлейкина-17, представленных в России, Эфлейра занимает второе место по объему госзакупок. Лидером является Козэнтикс (секукинумаб, Novartis) с 4,1 млрд рублей в 2024 году и 4,4 млрд рублей в 2025-м; третье место занимает Талс (иксекизумаб, Eli Lilly) с 569 млн и 699 млн рублей соответственно.

Эфлейра — гуманизированное химерное моноклональное антитело ламы к интерлейкину-17. Разработка проходила при поддержке Минпромторга РФ в рамках программы импортозамещения: на НИОКР было выделено 68,8 млн рублей, собственные инвестиции «Биокада» составили не менее 568 млн рублей. Препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

The post Исследование PLANETA-KIDS подтвердило эффективность Эфлейры у 155 пациентов 6–17 лет first appeared on Фармединство.

Работа опубликована 8 сентября в журнале Human Reproduction Open. Ее авторы подчеркивают: клиническая значимость выявленных различий, включая возможное влияние на репродуктивный период и возраст менопаузы, пока неизвестна и потребует многолетнего наблюдения.

В основной датской когорте COPANA исследовали 302 девочки примерно в трехмесячном возрасте. Матери сообщали об использовании парацетамола каждые две недели во время беременности, а также сдавали образцы мочи для определения вещества.

В исследовании 92 девочки впервые подверглись воздействию препарата до 17-й недели беременности, 67 — на сроке от 17 недель, а 143 составили группу без такого воздействия. Большинство матерей применяли небольшие дозы препарата при головной, мышечно-скелетной боли или недомогании; ни одна не превысила рекомендованный максимум в 4 000 мг в сутки.

У девочек, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, в среднем были меньше объем яичников, объем матки и число фолликулов — структур, содержащих незрелые яйцеклетки. В группе с ранним началом воздействия, до 17 недель беременности, скорректированная оценка соответствовала уменьшению объема яичников на 41% и объема матки на 13% по сравнению с неэкспонированной группой.

При начале воздействия после 17-й недели у младенцев выявляли в среднем на 1,05 фолликула меньше. У небольшой подгруппы, подвергавшейся воздействию только на ранних сроках, зафиксировали более низкий уровень антимюллерова гормона (AMH), который используют как один из маркеров активности яичников.

Авторы также проверили результаты в отдельной когорте из 1 210 девочек, которых наблюдали от младенчества до подросткового возраста. В этой группе материнское сообщение о приеме парацетамола во время беременности было связано с меньшим объемом матки в пубертате и яичников в подростковом возрасте.

Исследование показывает ассоциацию, но не причинно-следственную связь. В частности, нельзя полностью исключить «смешение по показанию»: факторы, из-за которых женщине понадобилось обезболивающее или жаропонижающее, сами могли быть связаны с особенностями развития плода.

The post Прием парацетамола при беременности связали с особенностями развития яичников и матки у дочерей first appeared on Фармединство.

Во время пандемии COVID-19 сегмент был одним из наиболее быстрорастущих: в 2020 году в государственном сегменте продажи антикоагулянтов увеличились на 172% в деньгах и на 88% в упаковках, по данным IQVIA. После завершения пандемии спрос начал выравниваться: в 2024 году рынок вырос на 12% в деньгах и на 5% в упаковках, в 2025-м — на 1% и 12% соответственно.

На текущую динамику влияют не только постпандемийная нормализация спроса, но и ограниченный рост целевой аудитории. Хотя население стареет, а выявляемость сердечно-сосудистых заболеваний повышается, часть пациентов не принимает назначенные врачами профилактические препараты.

Несмотря на слабую динамику, антикоагулянты остаются одним из крупнейших и наиболее стабильных сегментов фармрынка. Их часто принимают длительными курсами, поэтому спрос менее сезонный и сравнительно хорошо прогнозируется; производителей также привлекает маржинальность препаратов этой группы.

До середины 2025 года «Эликвис» на основе апиксабана производства Pfizer и «Ксарелто» с ривароксабаном от Bayer занимали первые две позиции в рейтинге наиболее продаваемых лекарств в российской рознице. Позднее их опередил препарат семаглутид «Семавик» компании «Герофарм».

Препараты на основе апиксабана и ривароксабана в январе—июле 2026 года вместе обеспечили почти половину продаж всего рынка антикоагулянтов. На апиксабан пришлось 29,4% продаж в сегменте.

Патентная защита действующего вещества апиксабан истекает в феврале 2027 года, поэтому производители заранее готовятся к выходу на рынок. К июлю 2026 года в России уже зарегистрировали 31 лекарственный препарат на его основе.

Большинство производителей дженериков апиксабана пока не начали продажи, несмотря на наличие регистраций. Исключениями стали израильская Teva с препаратом «Апиксанта» и российский «Гротекс» с «Апиклисом»; Teva начала продажи своего дженерика в марте 2026 года, ссылаясь в том числе на дефицит препарата в государственном сегменте.

По данным DSM Group, дженерики пока почти не повлияли на структуру рынка: «Эликвис» занимает 99,4% продаж препаратов апиксабана. При этом 7 сентября ФАС возбудила дела в отношении Teva и «Гротекса», усмотрев признаки недобросовестной конкуренции при вводе «Апиксанты» и «Апиклиса» до окончания срока действия патента.

The post Постпандемийный рынок антикоагулянтов вошел в фазу стагнации first appeared on Фармединство.

Работу выполнила группа исследователей из Dublin City University и Trinity College Dublin; результаты опубликованы в журнале npj Antimicrobials and Resistance. Ученые проанализировали 1 362 генома микобактерий из открытых международных баз, в том числе 62 образца из России.

EurA1.1 — ветвь более широкой генетической семьи EurA1, которая наиболее заметно представлена в Белоруссии. Среди 966 образцов, для которых имелись данные о стране сбора, 308 были из Белоруссии, 166 — из Германии, 162 — с Украины, 112 — из Грузии и 62 — из России.

Исследование выявило генетические маркеры устойчивости к ключевым препаратам первой и второй линии. В части изолятов также обнаружили признаки возможной устойчивости к бедаквилину и линезолиду — препаратам, применяемым при лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.

EurA1.1 впервые описали в 2006 году при изучении клинических изолятов, собранных в Белоруссии. В России представители этой клады ранее выявлялись на северо-западе страны — в Псковской и Новгородской областях, а также в Карелии.

Геномное родство изолятов из Белоруссии, России, Германии, Украины, Молдавии и Грузии указывает на трансграничное распространение линии. Однако база геномов собрана из исследований разных стран и периодов, поэтому по ней нельзя оценить текущую распространенность EurA1.1 в России или прогнозировать ее дальнейшую динамику.

Лекарственная устойчивость не делает бактерию автоматически более заразной: EurA1.1 передается тем же путем, что и обычный туберкулез, главным образом воздушно-капельным при длительном контакте с человеком, болеющим активной формой. Риск связан с тем, что пациент может изначально заразиться устойчивой бактерией, а стандартная терапия окажется менее эффективной.

The post В России выявили лекарственно-устойчивую линию туберкулеза EurA1.1 first appeared on Фармединство.

Новые нормы планируется применять с 1 сентября 2027 года до 1 сентября 2033 года. Базовую разрешительную модель ввоза Минздрав планирует сохранить: для предусмотренных законом целей конкретные партии зарегистрированных и незарегистрированных препаратов по-прежнему смогут ввозиться на основании заключения уполномоченного органа.

1. Ввоз незарегистрированных лекарств для производства медицинских изделий

Одно из главных изменений касается незарегистрированных в России лекарств, которые ввозят для производства медицинских изделий. Для этих целей теперь не нужно будет получать заключение Минздрава. Вместо этого производителю потребуется подтверждение Росздравнадзора о том, что препарат предназначен для производства медизделий.

Служба должна будет рассматривать документы в течение десяти рабочих дней, подтверждение будет действовать один год. Письмо-подтверждение Росздравнадзора направляется заявителю и Федеральной таможенной службе.

2. Расширение оснований для отказа

Минздрав также предлагает расширить перечень оснований для отказа в выдаче заключения на ввоз. В частности, причиной сможет стать отсутствие сведений о заявителе в Едином государственном реестре юридических лиц (ЕГРЮЛ).

Отказать смогут и при повторной подаче решения врачебной комиссии, если заключение на весь указанный в нем объем лекарства уже выдавалось. Исключение предусмотрено для случаев, когда препарат назначен пожизненно.

3. Требования к документам врачебной комиссии

Проект меняет требования к документам врачебной комиссии для ввоза незарегистрированных лекарств конкретным пациентам по жизненным показаниям. Протокол должен будет подписывать председатель врачебной комиссии. Сейчас предусмотрена подпись руководителя медицинской организации.

4. Повторное использование решения врачебной комиссии

Предлагается изменить правила повторного использования решения врачебной комиссии. Исключение планируется сохранить для пожизненно назначенных лекарств, тогда как действующие нормы распространяют его также на препараты для длительной терапии.

5. Сроки рассмотрения заявлений

Проект устанавливает для Минздрава срок рассмотрения документов не более пяти рабочих дней и не предусматривает платы за выдачу заключения.

The post Производители медизделий смогут ввозить незарегистрированные лекарства без заключения Минздрава first appeared on Фармединство.