Исследование PLANETA-KIDS подтвердило эффективность Эфлейры у 155 пациентов 6–17 лет

Минздрав России одобрил новое показание для оригинального ингибитора интерлейкина-17 нетакимаба (торговое название Эфлейра) производства «Биокада». Теперь препарат зарегистрирован для терапии детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, которым показана системная или фототерапия.

Решение основано на результатах клинического исследования III фазы BCD-085-16/PLANETA-KIDS, в котором приняли участие 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет. По итогам основного 12-недельного периода Эфлейра продемонстрировала значительное превосходство над плацебо по ключевым показателям эффективности, причем результативность не зависела от возраста, массы тела и тяжести заболевания.

Изначально Эфлейра была зарегистрирована в 2019 году для лечения взрослых с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени, активным анкилозирующим спондилитом и активным псориатическим артритом. На момент публикации изменения еще не были отражены в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), но уже внесены в реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС; производитель ожидает обновления ГРЛС в ближайшее время.

Исследование PLANETA-KIDS продолжается: участники остаются под наблюдением специалистов для сбора данных о долгосрочной эффективности и безопасности терапии у пациентов младше 18 лет.

По данным аналитической компании Cursor, в 2024 и 2025 годах объем госзакупок нетакимаба составил по 2 млрд рублей ежегодно. За январь–август 2026 года на закупки препарата было направлено еще 1,3 млрд рублей; прогноз на весь год — до 2,1 млрд рублей.

В группе ингибиторов интерлейкина-17, представленных в России, Эфлейра занимает второе место по объему госзакупок. Лидером является Козэнтикс (секукинумаб, Novartis) с 4,1 млрд рублей в 2024 году и 4,4 млрд рублей в 2025-м; третье место занимает Талс (иксекизумаб, Eli Lilly) с 569 млн и 699 млн рублей соответственно.

Эфлейра — гуманизированное химерное моноклональное антитело ламы к интерлейкину-17. Разработка проходила при поддержке Минпромторга РФ в рамках программы импортозамещения: на НИОКР было выделено 68,8 млн рублей, собственные инвестиции «Биокада» составили не менее 568 млн рублей. Препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).