Qulipta одобрен в США для профилактики мигрени при менструациях

AbbVie сообщила о положительных результатах исследования III фазы LUNA: препарат атогепант (торговое название Qulipta в США) снизил число дней мигрени, связанных с менструальным циклом, по сравнению с плацебо. Препарат достиг главной цели — продемонстрировал большее, чем плацебо, снижение частоты приступов мигрени в перименструальный период в среднем за три менструальных цикла.

По данным AbbVie, у пациенток, принимавших атогепант, в среднем на 0,8 дня в месяц было меньше мигреней, чем у тех, кто принимал плацебо (среднее снижение составило 1,20 дня против 0,40 дня). Препарат также достиг всех восьми ключевых второстепенных целей, связанных с оценкой тяжести головной боли, использования обезболивающих препаратов, функциональной нетрудоспособности и когнитивных функций.

В ходе исследования атогепант принимали в течение семи дней подряд, начиная за три дня до начала менструации, в течение трех менструальных циклов. В исследование LUNA включили 468 взрослых женщин с чистой менструальной мигренью или менструально-связанной мигренью с аурой или без нее в соответствии с ICHD-3; центры находились в Европе и Азии.

Атогепант относится к классу препаратов — антагонистов рецепторов кальцитонин-ген-родственного пептида (CGRP), воздействующих на механизм развития мигрени. В настоящее время Qulipta одобрен в США, Канаде, Израиле и Пуэрто-Рико, а в ЕС — как AQUIPTA, для профилактического лечения мигрени у взрослых; специфически одобренных средств именно для менструальной мигрени пока нет.