СИП отменил решение антимонопольной службы по делу «Фордиглифа»

Суд по интеллектуальным правам удовлетворил кассационную жалобу «Акрихина» и признал полностью недействительными решение и предписание Федеральной антимонопольной службы по делу о выводе на рынок препарата «Фордиглиф».

Спор касается дженерика «Форсиги» AstraZeneca с международным непатентованным наименованием дапаглифлозин. ФАС в ноябре 2024 года пришла к выводу, что обращение «Фордиглифа» нарушает антимонопольное законодательство и исключительные права AstraZeneca на изобретение, защищенное дополнительным патентом № 2746132. Регулятор потребовал прекратить нарушение и перечислить в федеральный бюджет 577,7 млн рублей дохода.

Арбитражный суд Москвы в мае 2025 года частично поддержал «Акрихин»: он отменил требование о перечислении 577,7 млн рублей, но оставил в силе остальные положения решения и предписания ФАС. Апелляция в сентябре 2025 года не изменила этот вывод.

Теперь СИП отменил эти судебные акты в части, неблагоприятной для «Акрихина», и признал решение с предписанием ФАС недействительными целиком. Основанием стало несоответствие актов статье 10 Гражданского кодекса, которая запрещает злоупотребление правом.

Комментарий к решению Суда по интеллектуальным правам по кассационной жалобе АО ХК «Акрихин» по НДК

https://kad.arbitr.ru/Card/28114049-df9c-456b-a077-9ee76d6233b2

Компания «АстраЗенека» не согласна с решением Суда по интеллектуальным правам. Данное решение полностью противоречит определению Верховного суда РФ по делу № А40-264483/2024, которым ввод дженерика в гражданский оборот до истечения патента на оригинальный препарат был однозначно признан актом недобросовестной конкуренции. После публикацииполного текста решения СИП мы определим дальнейшие действия по борьбе за наши права.
Мы полагаем, что противоречивая судебная практика по подобным делам создает неопределенность для участников рынка, в первую очередь – для производителей оригинальных лекарственных препаратов и добросовестных производителей дженериков, которые ожидают истечения срока действия патента на оригинальный препарат. Это, в свою очередь, ведет к дестабилизации ситуации и потенциально может привести к снижению инвестиционной активности разработчиков инновационных лекарственных препаратов и сокращению числа терапевтический опций для пациентов