В Китае одобрена первая в мире CAR‑T‑терапия для лечения солидных опухолей

Китайский регулятор выдал разрешение на применение клеточной терапии для лечения отдельных форм рака желудка. Препарат стал первой в мире CAR‑T‑терапией, официально зарегистрированной для борьбы с солидными (плотными) опухолями — это знаковое событие для всей онкологической науки и практики.

Терапия предназначена для пациентов с HER2‑негативным распространенным раком желудка или аденокарциномой гастроэзофагеального соединения, у которых подтверждена экспрессия белка Claudin18.2. Лечение показано в случаях, когда как минимум два предшествующих курса терапии не принесли результата. Механизм действия satri‑cel базируется на классическом для CAR‑T‑подхода принципе: собственные иммунные клетки пациента забирают, генетически модифицируют для распознавания и уничтожения опухолевых клеток, а затем возвращают в организм. Хотя CAR‑T‑технологии уже успешно применяют при онкогематологических заболеваниях (лейкемии, лимфоме, множественной миеломе), добиться их эффективности в отношении солидных новообразований долгое время не удавалось из‑за особенностей микроокружения опухоли и сложности доставки модифицированных клеток к очагу поражения.

Одобрение препарата основано на данных клинического исследования CT041‑ST‑01. Результаты продемонстрировали значимую эффективность терапии: объективный ответ на лечение был зафиксирован у 41 % пациентов, тогда как в контрольной группе этот показатель составил лишь 4 %. Кроме того, риск прогрессирования заболевания или смерти снизился на 70 %. Такие цифры подчеркивают потенциал satri‑cel как нового стандарта помощи для узкой, но крайне нуждающейся в эффективных решениях группы больных.