Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
21.12.2022
Created with Pixso. ~ 5 мин

Утверждены новые проверочные листы для работников аптек

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила новые формы списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Соответствующий приказ от 16.09.2022 № 8700 опубликован 19 декабря.

По сравнению с предыдущей версией проверочных листов, были изменены вопросы об отпуске, передаче, реализации и продаже лекарственных средств (Приложение № 3 к приказу), а также о соблюдении лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности (Приложение № 7).

Приложение № 3 дополнено вопросами для медицинских работников о правилах хранения, регистрации и учёта рецептурных бланков, а также о правильности оформления рецептов на бумажных носителях. Таким образом, Росздравнадзор будет проверять выполнение приказа № 1094н о порядке назначения лекарственных препаратов. Также добавлены вопросы, касающиеся соблюдения правил торговли ЛС дистанционным способом.

Из Приложения № 7 убрали вопросы о наличии у руководителя организации фармацевтического образования, сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации, а также о соблюдении требований к стажу индивидуального предпринимателя, если он является владельцем лицензии на фармдеятельность. Взамен появился вопрос о наличии в организации лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов, а также об актуализации стандартных операционных процедур.

Материалы по теме:
Правила маркировки лекарственных препаратов в ЕАЭС будут унифицированы Маркировка: чёрная дыра для российского фармрынка «Герофарм» оспаривает патент на препарат от гепатита C «Зепатир» в России Аптека в Ростовской области была дважды оштрафована за продажу лекарств по рецептам «из будущего» Депутат Исаев высказался о проблемах ценообразования в аптечном секторе

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.