Приказ от 3 ноября 2021 г. N 1035н
Об утверждении порядка осуществления мониторинга движения и учета иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доведения до сведения федерального медико-биологического агентства, подведомственных министерству здравоохранения Российской Федерации федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения иммунобиологических лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, федеральным медико-биологическим агентством и указанными федеральными учреждениями
ИсточникПравительство России
ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, ОКАЗЫВАЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ,
И ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПОЛУЧЕННЫХ
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА ДАННЫХ И СОГЛАСОВАНИЯ
ПЕРЕРАСПРЕДЕЛЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ МЕЖДУ СУБЪЕКТАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,
ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ И УКАЗАННЫМИ
ФЕДЕРАЛЬНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ
В соответствии с пунктом 12 Правил организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2021 г. N 1688 (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 2021, 7 октября, N 0001202110070004), приказываю:
Утвердить прилагаемый Порядок осуществления мониторинга движения и учета иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доведения до сведения Федерального медико-биологического агентства, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения иммунобиологических лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и указанными федеральными учреждениями.
Министр
М.А.МУРАШКО
Утвержден
приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 3 ноября 2021 г. N 1035н
ПОРЯДОК
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ И УЧЕТА
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СУБЪЕКТАХ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ДОВЕДЕНИЯ ДО СВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ
МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, ОКАЗЫВАЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ,
И ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПОЛУЧЕННЫХ
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА ДАННЫХ И СОГЛАСОВАНИЯ
ПЕРЕРАСПРЕДЕЛЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ МЕЖДУ СУБЪЕКТАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,
ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ И УКАЗАННЫМИ
ФЕДЕРАЛЬНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы осуществления федеральным казенным учреждением «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — Федеральный центр):
а) мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок (далее соответственно — мониторинг, лекарственные препараты);
б) доведения до сведения Федерального медико-биологического агентства, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь (далее — федеральные учреждения), органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения (далее — уполномоченные органы) полученных по результатам мониторинга данных, в том числе сведений о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах;
в) согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и федеральными учреждениями.
2. Организационно-техническое сопровождение осуществления мониторинга обеспечивается Федеральным центром.
3. Мониторинг осуществляется в отношении лекарственных препаратов, закупленных Федеральным центром и переданных Федеральному медико-биологическому агентству, федеральным учреждениям, субъектам Российской Федерации в соответствии с Правилами организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2021 г. N 1688.
4. Уполномоченные органы, федеральные учреждения, Федеральное медико-биологическое агентство не позднее 5 числа каждого месяца размещают в информационном ресурсе «Парус-Бюджет» (далее — информационный ресурс) сведения о лекарственных препаратах (рекомендуемый образец приведен в приложении N 1 к настоящему Порядку).
5. Федеральный центр осуществляет рассмотрение и обобщение размещенных уполномоченными органами, федеральными учреждениями, Федеральным медико-биологическим агентством сведений о лекарственных препаратах и не позднее 20 числа каждого месяца размещает в информационном ресурсе полученные по результатам мониторинга обобщенные данные о лекарственных препаратах.
6. Уполномоченные органы, федеральные учреждения, Федеральное медико-биологическое агентство рассматривают представленные Федеральным центром обобщенные данные о лекарственных препаратах и при наличии потребности в отдельных лекарственных препаратах формируют в информационном ресурсе заявку о перераспределении лекарственных препаратов (далее — заявка) (рекомендуемый образец приведен в приложении N 2 к настоящему Порядку).
7. Рассмотрение заявки осуществляется путем сопоставления заявленного количества лекарственного препарата с полученными по результатам мониторинга данными уполномоченных органов, федеральных учреждений, Федерального медико-биологического агентства, передающих лекарственный препарат, подтверждающими отсутствие потребности в перераспределяемом лекарственном препарате.
Принятие решения о согласовании заявки либо ее отклонении осуществляется Федеральным центром в течение трех рабочих дней со дня размещения заявки в информационном ресурсе.
8. Основанием для отклонения заявки является установление по результатам проведенного мониторинга отсутствия потребности в заявленных лекарственных препаратах.
9. В случае указания в заявке лекарственного препарата в количестве, не соответствующем актуализированным сведениям уполномоченных органов, федеральных учреждений, Федерального медико-биологического агентства, передающих лекарственный препарат, заявка подлежит корректировке, повторному размещению в информационном ресурсе и последующему согласованию Федеральным центром.
10. В случае принятия решения об отказе в согласовании заявки Федеральный центр отклоняет заявку в информационном ресурсе с указанием причин отказа.
11. Перераспределение лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, Федеральным медико-биологическим агентством осуществляется после согласования заявки Федеральным центром.
12. Федеральный центр ежеквартально до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов уполномоченным органам, федеральным учреждениям, Федеральному медико-биологическому агентству и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов, в том числе между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, Федеральным медико-биологическим агентством, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Приложение N 1
к Порядку осуществления мониторинга
движения и учета иммунобиологических
лекарственных препаратов в субъектах
Российской Федерации, доведения
до сведения Федерального
медико-биологического агентства,
подведомственных Министерству
здравоохранения Российской Федерации
федеральных учреждений,
оказывающих медицинскую помощь,
и органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации
в сфере здравоохранения полученных
по результатам мониторинга данных
и согласования перераспределения
иммунобиологических лекарственных
препаратов между субъектами
Российской Федерации, Федеральным
медико-биологическим агентством
и указанными федеральными учреждениями,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 3 ноября 2021 г. N 1035н
Рекомендуемый образец
Сведения
об иммунобиологических лекарственных препаратах
для иммунопрофилактики в рамках национального календаря
профилактических прививок
_____________________________________________________________________
(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской
Федерации в сфере здравоохранения (далее — уполномоченный орган),
подведомственного Министерству здравоохранения Российской Федерации
федерального учреждения, оказывающего медицинскую помощь
(далее — федеральное учреждение), Федеральное медико-биологическое
за ______________________ 20__ г.
(отчетный период)
Таблица 1. Сведения о номенклатуре и количестве
|
Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Единица измерения в соответствии с Единым справочником-классификатором лекарственных препаратов <*> (далее — ЕСКЛП) |
Численность пациентов на отчетный период |
Остаток лекарственного препарата в единицах измерения на отчетный период |
Остаток лекарственного препарата в месяцах по состоянию на отчетный период |
Примечание |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 2. Сведения об отсутствии потребности в отдельных
иммунобиологических лекарственных препаратах
для иммунопрофилактики в рамках национального календаря
профилактических прививок
|
Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата |
Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП |
Данные об образовании дополнительного запаса лекарственного препарата |
|||||
|
Количество в единицах измерения |
Количество в упаковках |
Срок годности |
Стоимость |
Серия |
Примечание |
||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 3. Сведения о появлении дополнительной потребности
в иммунобиологических лекарственных препаратах
для иммунопрофилактики в рамках национального календаря
|
Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата |
Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП |
Данные о появлении дополнительной потребности в лекарственном препарате |
||
|
Количество в единицах измерения |
Количество в упаковках |
Примечание |
||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
|
|
|
|
|
Исполнитель ______________________ _______________________________________
(должность) (адрес электронной почты, контактный
номер телефона)
Руководитель уполномоченного органа,
федерального учреждения,
Федерального медико-биологического агентства ______________________________
(электронная подпись)
———————————
<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 20, ст. 2849; 2021, N 25, ст. 4814).
Приложение N 2
к Порядку осуществления мониторинга
движения и учета иммунобиологических
лекарственных препаратов в субъектах
Российской Федерации, доведения
до сведения Федерального
медико-биологического агентства,
подведомственных Министерству
здравоохранения Российской Федерации
федеральных учреждений,
оказывающих медицинскую помощь,
и органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации
в сфере здравоохранения полученных
по результатам мониторинга данных
и согласования перераспределения
иммунобиологических лекарственных
препаратов между субъектами
Российской Федерации, Федеральным
медико-биологическим агентством
и указанными федеральными учреждениями,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 3 ноября 2021 г. N 1035н
Рекомендуемый образец
Заявка
о перераспределении иммунобиологических лекарственных
препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального
календаря профилактических прививок
___________________________________________________________________________
(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации
в сфере здравоохранения (далее — уполномоченный орган), подведомственного
Министерству здравоохранения Российской Федерации федерального учреждения,
оказывающего медицинскую помощь
(далее — федеральное учреждение), Федеральное медико-биологическое
агентство)
|
Наименование лица, передающего лекарственный препарат (уполномоченный орган, федеральное учреждение, Федеральное медико-биологическое агентство) |
Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата |
Торговое наименование лекарственного препарата, лекарственная форма, дозировка |
Количество упаковок лекарственного препарата, серия, дата окончания срока годности |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
Исполнитель _______________________ ______________________________________
(должность) (адрес электронной почты, контактный
номер телефона)
Руководитель уполномоченного органа,
федерального учреждения,
Федерального медико-биологического агентства ______________________________
(электронная подпись)
Дата составления заявки «__» __________ 20__ г.
Согласовано директором (лицом,
исполняющим его обязанности)
федерального казенного учреждения
«Федеральный центр планирования
и организации лекарственного
обеспечения граждан» Министерства
здравоохранения Российской Федерации ______________________________
(электронная подпись)
Источник: https://www.unico94.ru/docs/pharm/71576/
Обсуждение закрыто: комментарии принимаются, пока материалу меньше трёх месяцев.