Abbott заплатит 384,9 млн долларов по делу о детских смесях

Abbott Laboratories согласилась выплатить $384,999 млн для урегулирования претензий Минюста США о производстве детских смесей и продуктов лечебного питания в условиях, создававших существенный риск микробного загрязнения. Соглашение касается продукции, произведенной в 2018–2022 годах на предприятиях компании в Стерджисе, штат Мичиган, и Каса-Гранде, штат Аризона.

Детская смесь и уход за новорождёнными
Фото: Happi Raphael / Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0

В рамках мирового соглашения Abbott не признала вину, а суд не устанавливал факт ответственности компании. Как сообщила Abbott, Министерство сельского хозяйства США также прекратило уголовное расследование, связанное с этим делом.

По версии Минюста США, Abbott знала, что состояние производства и технологические процессы на заводах повышали риск загрязнения продукции, однако не проводила надлежащее тестирование и не сообщала регуляторам о положительных результатах отдельных проверок.

Ведомство также утверждало, что компания не соблюдала федеральные и региональные нормативные, договорные и санитарные требования при производстве отдельных партий сухих детских смесей и продуктов лечебного питания. В результате, по версии властей, в государственные программы подавались недостоверные требования к оплате поставок, что стало основанием для урегулирования претензий по Закону о ложных исках (False Claims Act).

Из общей суммы $348,7 млн Abbott перечислит федеральному правительству США для урегулирования претензий по False Claims Act. Еще $36,3 млн получат отдельные штаты по требованиям, связанным с программами Medicaid и WIC — программой продовольственной помощи женщинам, младенцам и детям.

Детские смеси, о которых идет речь, оплачивались в том числе за счет средств Министерства сельского хозяйства США и Medicaid. Эти программы субсидируют питание для семей, соответствующих установленным критериям участия.

Дело было инициировано тремя бывшими сотрудниками Abbott в рамках механизма защиты информаторов по False Claims Act. Их совокупное вознаграждение составит около $69 млн из федеральной части урегулирования.

Претензии относятся к ситуации, предшествовавшей масштабному отзыву детских смесей Abbott в 2022 году. Тогда компания остановила производство и закрыла завод в Стерджисе после того, как инспекторы выявили на предприятии следы бактерий, потенциально опасных для младенцев.

Отзыв продукции, включая ряд продуктов Similac, и остановка одного из крупнейших предприятий отрасли усугубили дефицит детских смесей в США, начавшийся на фоне нарушений глобальных цепочек поставок в пандемию.

Abbott заявила, что в нераспакованных детских смесях, поступивших в продажу, бактерии не обнаруживались. Компания подчеркнула, что считает безопасность и качество продукции приоритетом и намерена сохранять доверие семей, использующих ее смеси.

 

Читайте по теме:
Новость В России разрешили исследование аналога противоопухолевого препарата «Айклусиг» Новость В России разрешили исследование биоэквивалентности аналога Rezdiffra Документ Приказ 31 мая 2021 г. № 349Н

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.

Комментарии (5)