Mirum сообщила об успехе бреловитуга в III фазе при хроническом гепатите D

Mirum Pharmaceuticals сообщила, что экспериментальное моноклональное антитело бреловитуг достигло первичной конечной точки в поздней стадии исследования AZURE-1 у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита D (HDV). Через 24 недели комбинированный ответ — снижение вирусной нагрузки HDV и нормализация уровня аланинаминотрансферазы — был зафиксирован у 56% пациентов, получавших 300 мг препарата еженедельно, и у 45% пациентов на дозе 900 мг один раз в четыре недели. В группе отсроченного лечения показатель составил 0%.

В основной III фазе AZURE-1 участвовали 153 ранее не лечившихся пациента. Их распределили в соотношении 2:2:1 между еженедельным введением 300 мг, введением 900 мг каждые четыре недели и отсроченным началом терапии с 24-й недели.

Бреловитуг — полностью человеческое моноклональное антитело класса IgG1, направленное против поверхностного антигена вируса гепатита B — HBsAg. Этот антиген присутствует на оболочке частиц HBV и HDV, поскольку вирус гепатита D использует оболочку вируса гепатита B для распространения.

Связываясь с HBsAg, бреловитуг должен нейтрализовать вирусные частицы и препятствовать заражению новых клеток печени. Кроме того, препарат предназначен для удаления из крови вирусных частиц и субвирусных частиц, содержащих HBsAg.