Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
19.06.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Минздрав РФ доработал проект о правилах государственной регистрации на препараты из перечня ЖНВЛП

Минздрав РФ доработал проект о правилах государственной регистрации на препараты из перечня ЖНВЛП, направленный на сокращение срока процедуры с 60 до 43 рабочих дней. 

Авторы документа предлагают, в частности, ориентироваться на данные системы маркировки движения лекарственных препаратов (СМДЛП) при рассмотрении заявлений на регистрацию или перерегистрацию цен на такие лекарства. Информацию из СМДЛП будут учитывать для сверки с данными об объемах и ценах ввоза, предоставленными заявителем. За счет этого сократятся промежуточные этапы направления запросов в Росздравнадзор и Федеральную таможенную службу.

Кроме того, в новой редакции документа предлагается обязать заявителей предоставлять копию формы № 2-ЛЕК (пром) «Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства».

gxpnews.net

Материалы по теме:
Суд приговорил фармацевта к лишению свободы за изготовление лекарств, вызвавших вспышку менингита в США С 1 марта 2026 года ветеринарные фармацевты будут проходить аккредитацию Спустя 13 лет FDA завершает доработку правил публикации рекламы лекарственных препаратов Возможность выбирать регистрацию новых лекарств по национальной процедуре продлена на полгода Законы, вступающие в силу в апреле

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.