Минздрав высказался против расширения полномочий Роспатента на фармрынке

Министерство здравоохранения Российской Федерации выразило несогласие с предложением наделить Роспатент дополнительными полномочиями по защите патентных прав фармацевтических компаний.

Согласно предложенному механизму, при выявлении нарушений патентообладатель мог бы подать жалобу в создаваемую при Роспатенте специальную комиссию, которая должна была бы рассмотреть дело в течение двух месяцев. Если жалоба признана обоснованной, Роспатент мог бы направить предписание оператору системы мониторинга движения лекарственных препаратов («Честный знак») об остановке фиксации движения лекарственного средства, что сделало бы невозможной дальнейшую транспортировку и реализацию данного лекарства.

Введение подобных мер обсуждается в контексте более широкого обсуждения вопросов защиты интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли, начатого еще в 2021 году. Ранее Минэкономразвития уже предлагало создание единого реестра фармацевтически активных веществ под контролем Роспатента, чтобы предотвратить преждевременный вывод на рынок воспроизведенных лекарств до окончания срока действия патентов оригинальных препаратов.

Несмотря на важность защиты интеллектуальной собственности, российские регуляторные органы сталкиваются со значительными трудностями в этой области. Одной из них является отсутствие проверки наличия у фармацевтических компаний прав на интеллектуальную собственность при регистрации новых препаратов. Это приводит к затяжным судебным разбирательствам по патентным спорам, которые не позволяют оперативно пресекать незаконный оборот контрафактных препаратов. Также вызывает озабоченность проблема так называемых «вечнозеленых» патентов, позволяющих компаниям продлевать свою монопольную позицию на рынке за счет патентования незначительных изменений уже существующих препаратов.