FDA одобрило первый тройной ингибитор обратного захвата нейромедиаторов для лечения СДВГ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Simtriyo (действующее вещество — centanafadine), разработанный японской фармкомпанией Otsuka, для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у взрослых и детей от шести лет. Ключевая особенность лекарства — это первый зарегистрированный препарат, который одновременно блокирует обратный захват норадреналина, дофамина и серотонина. За счет такого механизма действия centanafadine повышает концентрацию этих нейромедиаторов в мозговых структурах, отвечающих за внимание и контроль поведения.

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением и предназначен для однократного приема в сутки. Его назначают взрослым и детям с массой тела не менее 20 кг.

Решение FDA об одобрении базируется на данных четырех исследований III фазы с участием взрослых, подростков и детей с СДВГ: в ходе испытаний centanafadine продемонстрировал статистически значимое снижение выраженности симптомов заболевания по сравнению с плацебо. При этом улучшение состояния пациентов фиксировалось уже в первую неделю терапии.

Среди наиболее частых побочных эффектов у взрослых отмечены головная боль, снижение аппетита, бессонница, тошнота, сухость во рту и диарея. У детей и подростков чаще регистрировались снижение аппетита, тошнота, сыпь, головная боль и боль в животе.