В письмах, направленных главам компаний, конгрессмен Джон Муленаар потребовал до 17 июля предоставить детальную информацию о юридической экспертизе, механизмах защиты данных и стандартах, действующих в исследовательских центрах компаний в Китае. Особое внимание уделено проектам в Синьцзян‑Уйгурском автономном районе и в медицинских учреждениях, связанных с вооруженными силами КНР. Согласно данным комитета, Merck с 2005 года участвовала в 224 клинических исследованиях в Китае (в том числе минимум в 31 в Синьцзяне и 40 в военных медицинских центрах), а AbbVie с 2007 года — более чем в 100 исследованиях (включая не менее 17 центров в Синьцзяне и 16 военных центров). В письмах подчеркивается, что даже при отсутствии доказательств незаконной деятельности проведение исследований в таких локациях подвергает интеллектуальную собственность американских компаний риску передачи китайским военным.

The post Конгресс требует раскрыть данные о клинических испытаниях фармкомпаний США в Китае first appeared on Фармединство.

Изначально с 1 июля 2026 года планировалось ввести правило «второй лишний» для перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Его логика такова: препараты из первого раздела перечня должны были получить преференцию на госторгах при подтверждении полного цикла локализации в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС), а лекарства из второго раздела — 30‑процентную ценовую преференцию. Кроме того, с этой даты предполагалось перейти на реестровую модель подтверждения происхождения: вместо сертификата СТ‑1 — запись в реестре российской промышленной продукции, а также внедрить балльную систему оценки локализации.

Теперь все эти ключевые элементы откладываются до 1 декабря. При этом вводится дифференцированный подход к срокам вступления правил в силу: для препаратов, включенных в первый раздел СЗЛС на 26 апреля, «второй лишний» заработает с 1 декабря текущего года. Если лекарство добавили в перечень позже, правило начнет действовать для контрактов, заключенных с 1 сентября года, следующего за годом включения.

The post Минфин предложил перенести старт механизма «второй лишний» first appeared on Фармединство.

Ключевое технологическое отличие Axelios от традиционных платформ — способность работать с более длинными последовательностями ДНК и РНК. В отличие от систем, ориентированных на короткие фрагменты, новая платформа преобразует молекулы в удлиненные цепи, которые затем проходят через поры многоразового чипа. Такой подход дает возможность анализировать генетические данные практически в режиме реального времени, что может быть особенно востребовано в масштабных исследовательских проектах и при разработке новых лекарств.

С точки зрения экономики и рыночной конкуренции Axelios позиционируется как более доступный вариант по сравнению с флагманскими решениями Illumina. В США стоимость системы составляет 750 тыс. долларов, тогда как секвенаторы NovaSeq X от Illumina оцениваются в диапазоне от 985 тыс. до 1,25 млн долларов. В Roche рассчитывают, что со временем новое направление будет приносить более 1 млрд швейцарских франков ежегодной выручки. Однако аналитики сдержанно оценивают перспективы быстрого изменения расстановки сил на рынке: значительную роль играет инерция лабораторий, давно привыкших к оборудованию Illumina.

The post Roche представила свою платформу для секвенирования ДНК и РНК first appeared on Фармединство.

Ключевая особенность устройства — синхронизация данных о кровотоке с выполнением пациентом когнитивных заданий. Как пояснила врач функциональной диагностики Центра когнитивного здоровья БФУ Екатерина Андреева, специалисты отслеживают показатели кровотока в основных мозговых артериях непосредственно во время решения пациентом диагностических или восстановительных задач. На основании этих данных программа реабилитации корректируется «на лету»: врач может оперативно подбирать адекватные нагрузки и индивидуальные тренировки. Такой подход позволяет учитывать индивидуальные особенности мозгового кровообращения и добиваться более точных терапевтических решений. По оценке разработчиков, существующие аналоги уступают новому прибору в точности измерений, а также менее удобны в практическом применении.

Принцип работы прибора основан на эффекте Доплера: ультразвуковые волны изменяют частоту при отражении от движущихся объектов — в данном случае от эритроцитов в кровотоке. Это дает возможность количественно оценивать скорость и характер кровотока в сосудах. Благодаря компактности и простоте использования устройство удобно применять в рамках регулярных ультразвуковых исследований, что повышает его ценность для повседневной клинической практики.

Прибор уже внедрен в работу Центра когнитивного здоровья (нейрореабилитации) на базе Университетской клиники БФУ, открытого в конце сентября 2025 года.

The post Калининградские ученые запатентовали прибор для исследования кровоснабжения мозга first appeared on Фармединство.

С точки зрения общественного здравоохранения регулятор подчеркивает потенциальную пользу для курильщиков, переходящих на менее вредные формы никотина: поскольку в Zyn отсутствует процесс горения, экспозиция ряда токсичных и канцерогенных веществ существенно ниже по сравнению с традиционным курением. При этом FDA последовательно акцентирует, что «не существует безопасного табачного продукта», а никотин остается веществом, вызывающим зависимость. На упаковке обязательно будет размещено предупреждение: «Этот продукт содержит никотин. Никотин вызывает зависимость».

Отдельный блок рисков связан с потенциальным привлечением новых пользователей, в том числе молодежи: ученые и эксперты выражают обеспокоенность тем, что маркетинговые формулировки о «пониженном риске» могут повысить привлекательность продукта для некурящих. В этом контексте особую значимость приобретают постмаркетинговые меры контроля, включая мониторинг продаж несовершеннолетним и отслеживание динамики потребления в разных возрастных группах.

The post FDA одобрило заявления о пользе Zyn для курильщиков first appeared on Фармединство.

The post Ученые создали капсулы пролонгированного действия для борьбы с супербактериями first appeared on Фармединство.

The post В США научились выращивать REC‑клетки для борьбы со слепотой first appeared on Фармединство.

Ключевая особенность препарата — его полностью отечественная сырьевая база. В основе композиции — фермент протеаза и природный минерал глауконит из Белозерского месторождения Саратовской области. Протеаза расщепляет трудноперевариваемые фракции протеина, что позволяет снизить содержание сырого протеина в рационе без потери продуктивности. На практике это дает возможность заменять дорогостоящий соевый шрот более дешевыми кормовыми компонентами, снижая себестоимость продукции.

Второй компонент — глауконит — выполняет функцию сорбента: он связывает и выводит из организма микотоксины, которые вырабатываются микроскопическими грибками и часто загрязняют зерно. Именно из‑за микотоксинов страдает печень животных, падает их иммунитет, а в отрасли фиксируются серьезные экономические потери. По данным вуза, ежегодные потери от контаминации зерна в России достигают 25 млрд рублей, а в мире — 16 млрд долларов.

Препарат относится к 4‑му классу токсичности (малоопасные вещества) и может вводиться в рацион как с водой, так и с кормом. Производство обеспечено сырьем благодаря действующему договору с промышленным предприятием по добыче и переработке глауконита.

The post В Саратове запатентовали гепатопротекторный препарат для животноводства first appeared on Фармединство.

Финансовые результаты «Фармсинтеза» по итогам 2025 года демонстрируют резкое ухудшение положения: выручка упала на 36 % и составила 155,9 млн рублей, зафиксирован чистый убыток в размере 253 млн рублей. Одна из ключевых проблем — высокая долговая нагрузка: задолженность перед основным акционером «Роснано» превышает 308 млн рублей; дополнительно около 63,5 млн рублей приходится на обязательства перед собственными дочерними структурами. В отчетности за 2025 год компания прямо указала на риск прекращения деятельности в 2026 году из‑за зависимости от внешнего финансирования.

При этом в «Фармсинтезе» рассчитывают на стабилизацию ситуации. В планах компании — ввод в эксплуатацию нового научно‑производственного биотехнического центра, который позволит организовать выпуск препаратов по полному циклу. Кроме того, во второй половине 2026 года запланирована допэмиссия акций для привлечения средств. В портфеле компании сейчас девять препаратов, включая иммуностимулирующий «Неовир», противоопухолевый «Сигидрин», противотуберкулезный «Феназид» и вакцину «Сай Би Вак».

The post ФНС требует банкротства «Фармсинтеза» first appeared on Фармединство.

«Полиоксидоний» — оригинальный иммуномодулирующий препарат, стимулирующий защитные функции организма и повышающий устойчивость к вирусным, бактериальным и грибковым инфекциям. Средство находится на рынке с середины 1990‑х годов и, по данным производителя, особенно актуально для стран южной части Африки с учетом распространенности в регионе инфекционных заболеваний. Одним из ключевых факторов успешной регистрации в Ботсване стало наличие действующей регистрации препарата в Словакии, которая подтверждает соответствие производства европейским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Такой подход позволяет использовать уже признанные регуляторами данные и ускоряет вывод продукта на новые рынки.

Коммерческие показатели «Полиоксидония» на домашнем рынке демонстрируют устойчивый рост. По данным DSM Group, объем реализации препарата в России за январь — май 2026 года составил 834,8 млн рублей (780,3 тыс. упаковок). В денежном выражении прирост к аналогичному периоду прошлого года достиг 5,4 %, в натуральном — 1,4 %. Основной вклад в динамику вносит аптечный сегмент, на который пришлось 832 млн рублей выручки (рост на 5,3 %). Особенно заметна динамика в сегменте госзакупок: здесь прирост в рублях составил 44,8 % (до 2,8 млн рублей), а в упаковках — 6,9 %.

The post «Полиоксидоний» выходит на рынок Южной Африки first appeared on Фармединство.