Циклоспороз — кишечная инфекция, вызываемая паразитом Cyclospora. Заражение чаще всего происходит при употреблении сырых фруктов, овощей или воды, загрязненных фекалиями. Основные симптомы включают диарею, тошноту и другие желудочно‑кишечные проявления. По оценке экспертов, в последние месяцы в США наблюдается устойчивый рост числа случаев заболевания, что требует усиленного эпидемиологического надзора и координации между федеральными и региональными службами.

Ключевым фактором текущей вспышки считается партия салата‑латука из центральной Мексики, произведенного компанией Taylor Farms. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сохраняет позицию о связи продукта со вспышкой, несмотря на то, что один из положительных образцов для пограничного контроля позже был признан ложноположительным. Регулятор опирается на данные прослеживаемости и эпидемиологические доказательства.

The post Вспышка циклоспороза охватывает США first appeared on Фармединство.

Принцип работы устройства основан на неинвазивной стимуляции периферических нервов лобной и затылочной частей головы с помощью импульсов тока различной частоты. Система состоит из автономных электродов размером 7×3 см, каждый из которых оснащен микроконтроллером. Связь с мобильным приложением осуществляется через Bluetooth, что позволяет пользователю управлять до пяти режимов стимуляции, различающихся частотой, длительностью и силой тока. Параметры воздействия точно регулируются: частота — 60–120 Гц, длительность импульса — 150–850 мкс, сила тока — до 16 мА. Сеанс длится 15–20 минут, заряда одного электрода хватает примерно на 30 сеансов. Важное технологическое преимущество — возможность синхронизации модулей для создания синергетического эффекта, а также способность стимулировать зоны волосистой части головы, чего не обеспечивают существующие аналоги.

Испытания макета на компьютерной модели продемонстрировали превосходство разработки над зарубежными устройствами по эффективности. При этом побочные эффекты минимальны и ограничиваются возможным кратковременным покалыванием в зоне воздействия. Потенциал применения устройства выходит за рамки терапии мигрени — его можно использовать при большинстве других видов головной боли. В перспективе в мобильное приложение планируется интегрировать персонализированного помощника: он будет анализировать данные анкетирования пациента и предлагать оптимальные режимы стимуляции с учетом частоты и интенсивности приступов.

The post В Пензе создали прототип нейростимулятора для борьбы с мигренью first appeared on Фармединство.

«Нивокад» предназначен для терапии широкого спектра онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почки и печени. На текущий момент в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) с действующим веществом ниволумаб представлены только два препарата — оригинальный «Опдиво» компании Bristol Myers Squibb и новый биоаналог «Нивокад», что делает последний первым биоаналогом ниволумаба на российском рынке.

Выход биоаналога происходит на фоне истечения ключевых патентов: основные российские патенты на ниволумаб перестали действовать в мае 2026 года, хотя отдельные охранные документы продлены до 2031 года (по данным базы Medspal). Это создает условия для расширения конкуренции и потенциально может повлиять на закупочную стоимость препарата и доступность терапии в регионах.

Объем рынка ниволумаба остается значительным: по данным аналитической компании «Курсор», в 2025 году закупки препарата превысили 20,2 млрд рублей при объеме 120 тыс. упаковок. В рейтинге тендерных закупок Headway Company за 2025 год ниволумаб занял четвертое место среди МНН с объемом закупок 19,8 млрд рублей.

The post Первый биоаналог ниволумаба в России получил регистрацию Минздрава first appeared on Фармединство.

В исковом заявлении Novo Nordisk утверждает, что Eli Lilly ведет «заведомо ложную» рекламную кампанию, призванную ввести потребителей в заблуждение относительно сравнительной эффективности лекарств обеих компаний. В частности, адвокаты Novo Nordisk заявляют, что Lilly использует устаревшие данные клинических испытаний, чтобы продемонстрировать превосходство своего препарата Zepbound над Wegovy в снижении веса. Кроме того, в рекламе средства Mounjaro компания якобы ложно утверждает о его большей эффективности по сравнению с препаратом Ozempic в снижении уровня сахара в крови.

Ключевой претензией Novo Nordisk является методика сравнения, которую применяет конкурент: Lilly сопоставляет самые высокие одобренные дозы собственных лекарств с более низкими дозами препаратов Wegovy и Ozempic, при этом умалчивая о новых, более высоких дозировках, которые, по утверждению датской компании, обеспечивают существенно большую потерю веса. Такой подход, считают в Novo Nordisk, искажает реальную картину эффективности и вводит в заблуждение как пациентов, так и врачей.

Novo Nordisk требует от суда бессрочного запрета на дальнейшее распространение оспариваемой рекламы, а также публикации официального опровержения. На текущий момент Eli Lilly не предоставила публичных комментариев по поводу предъявленных претензий.

The post Novo Nordisk обвиняет Eli Lilly в недобросовестной рекламе first appeared on Фармединство.

Эффективность Qdenga подтверждена данными поздних стадий испытаний: через год после введения второй дозы показатель защиты от подтвержденных случаев денге составил 80,2 %. По вторичной конечной точке исследования — предотвращению госпитализаций, связанных с лихорадкой денге, — эффективность через 18 месяцев достигла 90,4 %. Вакцина вводится в виде двух доз по 0,5 мл с интервалом в три месяца и может применяться независимо от того, был ли человек ранее инфицирован вирусом денге, что исключает необходимость предварительного тестирования.

Одобрение особенно актуально на фоне резкого роста заболеваемости: по данным Takeda Biopharmaceuticals India, за последние 20 лет число зарегистрированных случаев лихорадки денге в стране выросло в 11 раз. Глобальная статистика ВОЗ за 2024 год фиксирует рекордные 14,4 миллиона случаев заболевания в мире и 11 201 смерть, из которых на Индию пришлось 232 425 случаев и 233 смерти. В этих условиях Qdenga может стать важным инструментом снижения тяжести течения болезни и нагрузки на систему здравоохранения, хотя, по оценкам экспертов, она вряд ли способна полностью предотвратить вспышки инфекции при сохранении активной популяции переносчиков — комаров.

Для масштабирования поставок Takeda объединила усилия с индийским производителем вакцин Biological E: партнерство позволит выпускать до 50 миллионов доз Qdenga ежегодно. В целом компания намерена достичь глобальной производственной мощности в 100 миллионов доз в год к 2030 году. Такой уровень локализации производства критически важен для обеспечения доступности вакцины в странах с высоким бременем заболевания.

The post В Индии зарегистрирован препарат для профилактики лихорадки денге first appeared on Фармединство.

Значительная часть подтвержденных МНН относится к критически важным препаратам: 153 наименования входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что составляет 17 % от общего числа (892 МНН) в этом перечне. Кроме того, 62 молекулы (39 % выборки) — это биологические или биотехнологические продукты, производство которых требует более сложных технологических и контрольных процедур.

Подтвержденные документы СП есть у 53 фармкомпаний. Лидерами по числу МНН с подтвержденным полным циклом стали «Велфарм» (26 МНН), «Биокад» (24 МНН) и «Эдвансд Фарма» (19 МНН). В числе значимых игроков также Усолье‑Сибирский химфармзавод (18 МНН), а также «Герофарм» и «Промомед» — по 11 МНН у каждой компании.

Отдельно Минпромторг подтвердил полный цикл по десяти активным фармацевтическим субстанциям. Семь из них выпускает «Фармамед», три — компания «Активный компонент». При этом «ВолгоХимФорм» производит этилметилгидроксипиридина сукцинат, который также включен в портфель «Фармамеда» — это подчеркивает пересечение продуктовых линеек и развитие кооперации в сегменте субстанций.

The post Минпромторг подтвердил полный цикл производства по 159 МНН в России first appeared on Фармединство.

Ключевым инструментом исследования стала методика, объединяющая нейросеть AlphaFold (известную по «нобелевскому» контексту в предсказании структуры белков) и новую разновидность масс‑спектрометрии. В ее рамках ученые помечали отдельные аминокислоты в вирусных пептидах короткими нерадиоактивными метками — они не нарушали естественные биологические процессы, но позволяли точно отслеживать взаимодействия с клеточными структурами и белками. Как отметил руководитель группы EMBL Ян Косински, такой подход дал возможность наблюдать за взаимодействием вируса и клетки в максимально естественных условиях и изучить один из критических этапов заражения в рамках всего цикла размножения вируса.

Два выявленных механизма имеют принципиальное значение для понимания стратегии вируса. Первый связан с формированием гемагглютинина — ключевого белка, который обеспечивает проникновение вируса в клетку. Второй механизм касается разрушения небольших внутриядерных телец и последующего использования содержащихся в них белков для сборки новых копий вирусного генома. Таким образом, вирус фактически эксплуатирует собственные клеточные ресурсы хозяина, превращая отдельные белки в невольных «пособников» инфекции.

Для фармацевтической науки и разработки противовирусных средств это означает появление новых потенциальных мишеней для лекарств: если заблокировать участие конкретных клеточных белков в этих двух процессах, можно остановить развитие инфекции еще до того, как вирус успеет массово размножиться. При этом подход интересен не только в отношении гриппа: многие другие патогены используют схожие стратегии, поэтому методология может быть адаптирована для изучения широкого спектра вирусных инфекций.

The post Биологи раскрыли полный набор ранних взаимодействий вируса гриппа с клеткой first appeared on Фармединство.

Актуальность задачи подтверждается данными Роспотребнадзора: по информации ведомства, за последние 20 лет устойчивость микроорганизмов к антимикробным средствам выросла до 40 раз. Такой масштаб распространения резистентности официально рассматривается как значимая биологическая угроза — она способна свести на нет эффективность традиционных схем лечения, повысить риски тяжелых исходов при инфекциях и увеличить нагрузку на систему здравоохранения.

Для практического здравоохранения и фармсектора инициатива означает возможное усиление контроля за рациональным использованием антимикробных препаратов, развитие лабораторной диагностики чувствительности возбудителей, а также расширение программ мониторинга резистентности на уровне медорганизаций и регионов. Кроме того, стимул может получить разработка новых классов антибиотиков и альтернативных подходов к борьбе с инфекциями — от бактериофагов до антимикробных пептидов и вакцин.

The post Власти РФ разрабатывают комплекс мер для борьбы с лекарственной резистентностью first appeared on Фармединство.

В основе метода лежит перепрограммирование iPSC в клетки‑предшественники половых клеток с последующим объединением их с клетками эмбриональных семенников мыши. Полученные тестикулоподобные структуры пересаживали иммунодефицитным мышам, где они продолжали развиваться и формировать ранние стадии мужских половых клеток. Исследователям удалось получить не только сперматогонии, но и более зрелые клетки, достигшие ранней стадии мейоза. По молекулярным характеристикам и профилям экспрессии генов эти клетки во многом соответствуют естественным аналогам. Важным достижением стало и то, что модель впервые позволила воспроизвести ключевые процессы образования PIWI‑ассоциированных РНК (piRNA), критически важных для нормального развития мужских половых клеток.

Успешное применение технологии на iPSC макак‑резусов расширяет перспективы ее использования: это дает возможность проводить доклинические исследования механизмов сперматогенеза и оценивать потенциал будущих методов терапии мужского бесплодия в более релевантной биологической модели. При этом, по данным ВОЗ, бесплодие в течение жизни затрагивает примерно каждого шестого человека репродуктивного возраста, а мужской фактор выступает причиной или одним из факторов примерно в половине случаев — поэтому развитие новых исследовательских платформ особенно востребовано в репродуктивной медицине.

The post Ученые из Пенсильвании смоделировали ранние этапы сперматогенеза first appeared on Фармединство.

Барицитиниб изначально разрабатывался одной из зарубежных компаний, но в 2009 году права на его дальнейшую разработку и коммерциализацию перешли к другой международной фармкомпании, когда препарат находился на стадии II фазы клинических исследований. В настоящее время оригинальный препарат продается под торговым наименованием «Олумиант» и показан взрослым пациентам с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени при неэффективности или плохой переносимости предшествующей базисной противоревматической терапии. В России дистрибуцией продукта с 2023 года занимается швейцарская компания.

The post Российский фармпроизводитель получил судебное разрешение на выпуск барицитиниба first appeared on Фармединство.