Eisai представила 48-месячные данные: стабильный эффект леканемаба против болезни Альцгеймера

На 98-м конгрессе Немецкого общества неврологов (DGN) компания Eisai представила результаты ретроспективного анализа подгрупп открытого исследования Clarity AD у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера (БА), не являющихся носителями или гетерозиготами аполипопротеина E ε4. В когорте из 409 больных, получавших леканемаб в течение 48 месяцев, сохранялась стабильная разница в клиническом состоянии по сравнению с 79 участниками другой группы.

Долгосрочная терапия леканемабом привела к 32-процентному снижению риска перевода заболевания в следующую стадию по шкале CDR-SB, что подчеркивает необходимость непрерывного лечения при прогрессирующей природе БА. При этом профиль безопасности соответствовал уже известным рискам: инфузионные реакции отмечались у 26 % пациентов, ARIA-H — у 13 %, падения и головная боль — по 11 %, ARIA-E — у 9 %.

Как отметил Роберт Сэндс, вице-президент и руководитель медицинского отдела Eisai EMEA, накопление долгосрочных данных крайне важно для понимания пользы непрерывной терапии леканемабом. В настоящее время в ЕС и Великобритании препарат одобрен для пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легкой деменцией, вызванными БА, среди не-носителей и гетерозигот ApoE ε4 с подтвержденной амилоидной патологией.