Российская компания получила патент на инактивированную вакцину от гепатита А

Компания «Вектор-БиАльгам» получила патент на новый способ производства инактивированной вакцины против вируса гепатита А (ВГА). Такая вакцина содержит вирусный антиген, но не содержит жизнеспособный вирус, поэтому не способна вызвать заболевание.

Разработка направлена на более глубокую очистку вакцинного материала от остаточной клеточной ДНК и балластных белков при сохранении высокого выхода вирусного антигена. По оценке разработчиков, подход может упростить промышленное производство и увеличить число доз, выпускаемых из одинакового объема исходного сырья.

Для производства инактивированных вакцин вирус сначала выращивают в клеточных культурах. Вместе с нужным вирусным антигеном в препарат могут попадать фрагменты клеточной ДНК и другие примеси, поэтому производственный процесс требует многоэтапной очистки.

Авторы патента указывают, что существующие способы могут быть сложными и длительными, а на этапах очистки способно теряться до 70–90% антигена. Некоторые технологии требуют дорогостоящих ферментов или не обеспечивают достаточного удаления остаточной ДНК и белковых примесей при масштабном производстве.

Новый способ предполагает бережное вскрытие клеточных оболочек специальным веществом при минимальном повреждении клеточных ядер, в которых содержится большая часть ДНК. Это позволяет удалить значительную долю нежелательных компонентов на раннем этапе с помощью центрифугирования.

Оставшуюся ДНК затем расщепляют ферментом бензоназой. По данным разработчиков, этот этап занимает 45–90 минут вместо почти суток. После этого в материал добавляют додецилсульфат натрия для извлечения белковых примесей и прекращения активности фермента, а финальная очистка проводится с помощью двух циклов высокоскоростного центрифугирования.

Разработчики утверждают, что технология позволяет в несколько раз увеличить выход вирусного антигена из клеточной биомассы, одновременно сокращая сроки и потенциальные затраты на производство.

Гепатит А — острая вирусная инфекция печени, которая обычно передается фекально-оральным путем, в том числе через загрязненные воду или пищу. Болезнь может сопровождаться слабостью, тошнотой, болью в животе, потемнением мочи и желтухой; хроническую форму гепатит А, в отличие от вирусных гепатитов B и C, как правило, не формирует.