В России зарегистрирован первый дженерик абемациклиба для терапии рака молочной железы

Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на первый в России дженерик препарата Зенлистик (абемациклиб) от Eli Lilly. Лекарство применяется при терапии рака молочной железы и теперь будет производиться на территории страны.

Основные характеристики препарата

• Форма выпуска: таблетки.
• Дозировки: 50, 100, 150 и 200 мг (соответствуют оригинальному препарату).
• Варианты упаковки:
  • картонные пачки по 14 или 56 таблеток (как у Зенлистика);
  • банки по 7, 14 и 56 таблеток (новый формат).

Все этапы производства — от синтеза действующего вещества до выпуска готовой лекарственной формы и контроля качества — будут осуществляться на российском заводе «Биохимик» (Саранск). Это обеспечивает полную локализацию производственного цикла.

Оригинальный препарат Зенлистик защищен в России евразийским патентом до 2034 года. В 2023 году права на импорт и продажу препарата в РФ перешли к швейцарской компании Swixx BioPharma. Согласно Евразийскому фармацевтическому реестру, патент Eli Lilly на абемациклиб действует в России до конца 2029 года, а для препарата Верзенио (альтернативное торговое название абемациклиба) — до августа 2034 года.

• Предельная отпускная цена оригинального Зенлистика составляет 1 200 рублей за таблетку.
• За период 2023–2025 годов объем закупок препарата госзаказчиками достиг 3,5 млрд рублей:
  • в 2023 году — 921 млн рублей;
  • в 2024 году — 1,4 млрд рублей;
  • в 2025 году — 1,2 млрд рублей.

Включение абемациклиба в перечень ЖНВЛП подтверждает его важность для системы здравоохранения и доступность для пациентов в рамках государственных программ.