NHS Англии одобрила Enhertu для пациенток с HER2-low метастатическим раком груди

 Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) рекомендовал антитело-лекарственный конъюгат Enhertu для применения в Национальной службе здравоохранения Англии (NHS). Решение расширяет доступ к препарату AstraZeneca и Daiichi Sankyo для пациенток с HER2-low неоперабельным или метастатическим раком молочной железы.

По оценке компаний, на терапию смогут претендовать около 1 тыс. женщин в Англии ежегодно. В Шотландии Enhertu доступен в системе государственного здравоохранения с 2023 года.

Рекомендация NICE распространяется на взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-low раком молочной железы, которые ранее получали химиотерапию по поводу метастатического заболевания либо столкнулись с рецидивом во время или в течение шести месяцев после завершения адъювантной химиотерапии.

HER2 — белок, который может участвовать в росте и распространении опухолевых клеток. Категория HER2-low описывает опухоли с низким уровнем экспрессии HER2: они не относятся к HER2-положительным, но могут быть мишенью для ряда современных антитело-лекарственных конъюгатов.

Enhertu, международное непатентованное наименование которого — трастузумаб дерукстекан, доставляет цитотоксический компонент к клеткам, экспрессирующим HER2. Это позволяет направлять химиотерапевтическое воздействие преимущественно на опухолевую ткань, хотя лечение может сопровождаться серьёзными нежелательными явлениями и требует медицинского контроля.

Ранее NICE отказывался рекомендовать финансирование Enhertu в Англии из-за вопросов к его экономической эффективности. В 2024 году агентство указывало, что запрошенная стоимость

Прейскурантная цена Enhertu в Великобритании составляет £1 455 за флакон 100 мг, однако фактическая цена для NHS ниже и конфиденциальна в рамках достигнутого соглашения.

Рекомендация NICE основана в том числе на результатах исследования DESTINY-Breast04, опубликованных в 2022 году. У пациентов с HER2-low метастатическим раком молочной железы медиана выживаемости без прогрессирования составила 9,9 месяца на трастузумабе дерукстекане против 5,1 месяца на стандартной химиотерапии.