Вы в гостях у пользователя

Провизор
Уровень I

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Суд потребовал доказать дефицит противопаразитарных средств для лицензии на флураланер

Суд по интеллектуальным правам отменил решения Арбитражного суда Московской области и Десятого арбитражного апелляционного суда, которые обязали японскую Nissan Chemical Corporation и нидерландскую Intervet International B.V. предоставить АО «Биохимик» принудительные лицензии на десять патентов, связанных с ветеринарными препаратами на основе флураланера. Спор по делу № А41-75087/2025 направлен на новое рассмотрение в Арбитражный суд Московской области.

Ранее «Биохимик», входящий в группу «Промомед», добивался права использовать запатентованные решения для производства и реализации противопаразитарного препарата с флураланером под торговым наименованием «Рабектра». Девять спорных патентов принадлежат Intervet International, входящей в MSD Animal Health и являющейся держателем регистрационного удостоверения препарата «Бравекто», еще один — Nissan Chemical.

В марте 2026 года Арбитражный суд Московской области удовлетворил требования «Биохимика», а в июне Десятый арбитражный апелляционный суд оставил это решение в силе. Правообладателей обязали предоставить простые неисключительные лицензии до окончания действия патентов. Размер роялти определили на уровне 1% фактической выручки от реализации препаратов.

Нижестоящие инстанции исходили из того, что предложение флураланера на российском рынке было недостаточным. В материалах дела указывалось, что официальные поставки «Бравекто» прекращались в 2022 году, а в 2026 году в Россию ввезли 395,85 тыс. доз препарата против примерно 2,5 млн доз ежегодно до сокращения поставок. Из поставленной в 2026 году партии 233,22 тыс. доз изъяли из обращения из-за несоответствия требованиям качества.

СИП обратил внимание, что в деле отсутствует заключение Россельхознадзора о реальной степени насыщения российского рынка инсектоакарицидными средствами. Суд указал, что для оценки недостаточности предложения продукции необходимы сведения компетентного административного органа.

Эта позиция соответствует постановлению Конституционного суда РФ от 12 марта 2026 года № 13-П: при рассмотрении заявлений о принудительных лицензиях суды должны оценивать наличие дефицита с учетом доказательств от уполномоченного органа.

Кроме того, СИП отметил, что нижестоящие суды предоставили лицензию на все десять патентов, хотя по двум из них еще не истек предусмотренный законом четырехлетний срок с даты выдачи. Это обстоятельство также должно быть оценено при новом рассмотрении спора.

 

Читайте по теме:
NHS Англии одобрила Enhertu для пациенток с HER2-low метастатическим раком груди Онкопомощь по ОМС расширят на 73 схемы с новыми препаратами Тедуглутид стал предметом нового судебного разбирательства Документ Федеральный закон от 17 февраля 2023 г. 16-ФЗ Документ Постановление от 30 ноября 2021 г. N 2129 Гайд Правила хранения лекарственных средств в аптеке (Приказ МЗ от 23 августа 2010 г. N 706н, Приказ МЗ от 31 августа 2016 г. N 646н, Постановление Роспотребнадзора от 17 февраля 2016 года N 19, ОФС 1.1.0010.18 от 21 апреля 2020 г.)

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.