Персонализированная мРНК-терапия Moderna и Merck улучшила результаты лечения меланомы

Moderna и Merck сообщили о положительных промежуточных результатах глобального исследования III фазы INTerpath-001. Схема применялась после полного хирургического удаления меланомы у пациентов с высоким риском рецидива.

По данным компаний, комбинация достигла основной конечной точки исследования — улучшения безрецидивной выживаемости. Также была достигнута вторичная цель по безрецидивной выживаемости без отдаленных метастазов.

В исследование включили 1137 пациентов с полностью удаленной кожной меланомой II стадии высокого риска или III–IV стадии.

Intismeran представляет собой индивидуализированную неоантигенную терапию на основе мРНК. Для каждого пациента препарат создается с учетом мутаций, выявленных в его опухоли. Полученная мРНК должна обучить иммунную систему распознавать опухолевые антигены и атаковать клетки, способные привести к рецидиву заболевания.

В рамках испытания пациенты получали до девяти доз intismeran с интервалом три недели. Keytruda вводили в дозировке 400 мг один раз в шесть недель, также до девяти циклов, то есть около одного года, либо до рецидива заболевания, неприемлемой токсичности или наступления другого предусмотренного протоколом события.

Исследование продолжается: компании намерены оценить общую выживаемость и представить подробные результаты на научной конференции, а также передать данные регулирующим органам. Окончательные показатели эффективности, включая абсолютные значения безрецидивной выживаемости, коэффициенты риска и профиль нежелательных явлений, пока не раскрыты полностью.