Экспериментальный препарат показал защитный эффект при глютеновой нагрузке

Компания First Tracks Biotherapeutics сообщила о положительных предварительных результатах исследования Ib фазы препарата ANB033 у пациентов с целиакией. В условиях контролируемой глютеновой нагрузки экспериментальная терапия показала статистически значимый защитный эффект в отношении повреждения слизистой кишечника и выраженности симптомов по сравнению с плацебо.

Препарат также предотвращал увеличение плотности внутриэпителиальных лимфоцитов, участвующих в воспалительном процессе.

У получавших ANB033 не наблюдалось усиления симптомов на протяжении глютеновой нагрузки, тогда как в группе плацебо симптомы заметно нарастали. Разрешенные средства для облегчения желудочно-кишечных проявлений использовали 6% пациентов в группе экспериментальной терапии и 47% — в группе плацебо.

ANB033 воздействует на CD122 — общую бета-субъединицу рецепторов интерлейкинов IL-15 и IL-2 — и подавляет передачу сигналов этих цитокинов в иммунных клетках. Такой механизм направлен на уменьшение воспалительной активности, связанной с повреждением кишечника при целиакии.

По данным компании, в группе ANB033 не зарегистрированы серьезные или тяжелые нежелательные явления и прекращение лечения из-за нежелательных реакций. Однако небольшая выборка и короткий период наблюдения ограничивают выводы о долгосрочной эффективности и безопасности. Результаты остаются предварительными и не означают, что пациентам можно отказаться от безглютеновой диеты.