Вы в гостях у пользователя

Провизор
Уровень I

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Из-за превышения токсичных веществ отозваны препараты компании Тeva

Lozartan-TEVA-2

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о решении производителя – компании Тeva — отозвать из обращения лекарственное средство «Лозартан-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» (гипотензивный препарат). Информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.

   Владелец регистрационного удостоверения, компания Teva, отзывает четыре серии гипотензивного препарата с дозировкой 25 мг и 73 серии с дозировкой 50 мг. 

   Данное решение принято в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Лозартан калия» производства «Тева АГГИ Индия Пвт. Лтд» (Индия) уровня вещества (5-[4’-[(5-(Азидометил)-2-бутил4-хлоро- 1Н-имидазол-1 -ил)метил]-[ 1,1 ’-бифенил]-2-ил]- 1Н-тетразол), превышающего допустимое токсикологическое воздействие (ТТС) и пожизненное воздействие (LTL).

   ООО «Тева» должна отчитаться регулятору об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Читайте по теме:
Qulipta одобрен в США для профилактики мигрени при менструациях Верховный суд подтвердил право Pfizer на регистрацию товарного знака Abrysvo Производители медизделий смогут ввозить незарегистрированные лекарства без заключения Минздрава Документ Федеральный закон от 17 февраля 2023 г. 16-ФЗ Документ Постановление от 30 ноября 2021 г. N 2129 Гайд Правила хранения лекарственных средств в аптеке (Приказ МЗ от 23 августа 2010 г. N 706н, Приказ МЗ от 31 августа 2016 г. N 646н, Постановление Роспотребнадзора от 17 февраля 2016 года N 19, ОФС 1.1.0010.18 от 21 апреля 2020 г.)

Обсуждение закрыто: комментарии принимаются, пока материалу меньше трёх месяцев.