Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
16.11.2021
Created with Pixso. ~ 7 мин

Предложение СПФО для дальнейшей стабилизации работы системы маркировки

   Союз профессиональных фармацевтических организаций предлагает сохранить упрощенный алгоритм передачи данных в систему МДЛП (схема 702) после 1 февраля 2022 года, чтобы не допустить нового коллапса на фармрынке, однако необходимо прописать четкие и прозрачные ограничения ее дальнейшего использования. Об этом сообщает ФармВестник со ссылкой на письмо исполнительного директора СПФО Лилии Титовой в Минздрав, Минпромторг и Росздравнадзор.

 

   Применение упрощенной системы маркировки участниками оборота допускается до 1 февраля будущего года согласно п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (постановление № 1556 от 14.12.2018 г.). Это дает право отпускать препарат покупателю даже в том случае, если предыдущий субъект обращения не передал в систему сведения о получении/отгрузке лекарства или не акцептировал сведения об обороте, или если эта информация по любым причинам не была зарегистрирована в СМДЛП.

   С февраля же участники оборота будут обязаны осуществлять отгрузку и приемку лекарственных препаратов согласно штатным бизнес-процессам, предусмотренным Положением и методическими документами, то есть только после того, как каждый из этапов прохождения препарата отразится в СМДЛП.


   По словам Титовой, участники фармацевтического рынка в настоящий момент отмечают стабилизацию работы системы маркировки, сокращение сроков обработки информации оператором. Однако по-прежнему некоторые контрагенты нарушают регламентные сроки передачи данных в СМДЛП, либо допускают ошибки, заложником которых становится конечное звено – аптека. Во всех подобных случаях «схема 702» работает как «подушка безопасности».

   «Нам известна позиция оператора системы – ЦРПТ, который еще летом выходил с инициативой сохранить для аптек возможность акцептовать товары по упрощенной «схеме 702», — отмечает Лилия Титова. 

  

   Но есть и обратная сторона медали – бесконтрольное и неоправданное применение упрощенной схемы оприходования, добавляет руководитель СПФО. По мнению экспертов Союза, требуется ввести определенные ограничения на ее применение. Например, в части ограничения приемки лекарственных препаратов от грузополучателя, который не является балансодержателем по данным СМДЛП, либо сократить срок передачи информации в систему. 

 

Материалы по теме:
Минздрав отозвал 15 регудостоверений лекарств российского производства Новый способ получения лицензии на фармацевтическую деятельность Председатель СКР взял под личный контроль ситуацию с нехваткой инсулина в Магнитогорске Поштучшая продажа лекарственных препаратов по требованию покупателя Хроники неработающей системы

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.