Первый в своем классе препарат для терапии рака легких был одобрен Минздравом

Компания Amgen получила регистрационное удостоверение на препарат «Лумикрас» (МНН соторасиб), который применяется у больных с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющем мутацию KRAS. В Государственном реестре лекарственных средств опубликована информация об этом. Препарата будет иметь дозировку 120 мг в таблетках.

Согласно документу, «Лумикрас» нужно принимать 1 раз день по 8 таблеток (960 мг). Препарат запрещено применять людям до 18 лет, а также беременным и кормящим мамам.

Препарат имеет побочные действия: диарея, тошнота, рвотина и усталость. Еще одной распространенной серьезной реакцией на лекарство является поражение печени, определяемое высоким уровнем печеночных ферментов (АСТ/АЛТ) в крови.

«Лумикрас» содержит действующее вещество соторасиб — противоопухолевый препарат, ингибитор мутации KRAS. В инструкции указано, что препарат используют для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ, у которых произошло генетическое изменение, вызвавшее появлением аномального белка KRAS G12C. Этот белок способствует неконтролируемому росту раковых клеток. Взаимодействуя с этим белком, соторасиб блокирует его активность, что помогает замедлить или же остановить рост раковых клеток.

В 2020 году компания Amgen подала заявку на новый препарат соторасиб в FDA. Уже в следующем году «Лумикрас» получил ускоренное одобрение регулятора.

Обновленное одобрение основано на первоначальных результатах исследования, проведенных в группе из 124 людей с НМРЛ с мутацией KRAS G12C, ранее получавших другие виды лечения. В ходе клинического испытания, получившего название CodeBreaK 100, соторасиб положительно повлиял на уменьшение опухоли у 36% участников.

Предположительные результаты первого клинического испытания 3-й фазы соторасиба (Lumakras) под названием CodeBreaK 200 были представлены 12 сентября 2022 года на ежегодном собрании Европейского общества медицинской онкологии (ESMO), проходящем в Брюсселе.

Фармвестник

0