Российский фармпроизводитель получил судебное разрешение на выпуск барицитиниба

Арбитражный суд Московской области вынес решение о предоставлении российской производственной площадке принудительной лицензии на использование изобретений по евразийскому патенту на барицитиниб — препарат для терапии ревматоидного артрита. Право на выпуск дженерика будет действовать до 20 декабря 2033 года, а вознаграждение правообладателю составит 2,1 % от фактических продаж препарата. На данный момент опубликована только резолютивная часть судебного акта; мотивы и аргументы, на основании которых суд удовлетворил требование, пока не раскрыты.

Судейский молоток
Фото: Douglas Palmer / Wikimedia Commons, CC BY 2.0

Барицитиниб изначально разрабатывался одной из зарубежных компаний, но в 2009 году права на его дальнейшую разработку и коммерциализацию перешли к другой международной фармкомпании, когда препарат находился на стадии II фазы клинических исследований. В настоящее время оригинальный препарат продается под торговым наименованием «Олумиант» и показан взрослым пациентам с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени при неэффективности или плохой переносимости предшествующей базисной противоревматической терапии. В России дистрибуцией продукта с 2023 года занимается швейцарская компания.

Читайте по теме:
Новость В России разрешили исследование аналога противоопухолевого препарата «Айклусиг» Новость В России разрешили исследование биоэквивалентности аналога Rezdiffra Документ Приказ от 22 ноября 2021 г. N 1081н

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.