В Индии зарегистрирован препарат для профилактики лихорадки денге

Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Индии одобрило вакцину Qdenga от компании Takeda Pharmaceutical для профилактики лихорадки денге — это первая подобная вакцина, получившая разрешение на использование в стране. Препарат предназначен для защиты от всех четырех серотипов вируса денге и показан для применения у лиц в возрасте от 4 до 60 лет. Компания рассчитывает, что вакцина станет доступна в частных медицинских учреждениях Индии в первой половине 2027 года.

Эффективность Qdenga подтверждена данными поздних стадий испытаний: через год после введения второй дозы показатель защиты от подтвержденных случаев денге составил 80,2 %. По вторичной конечной точке исследования — предотвращению госпитализаций, связанных с лихорадкой денге, — эффективность через 18 месяцев достигла 90,4 %. Вакцина вводится в виде двух доз по 0,5 мл с интервалом в три месяца и может применяться независимо от того, был ли человек ранее инфицирован вирусом денге, что исключает необходимость предварительного тестирования.

Одобрение особенно актуально на фоне резкого роста заболеваемости: по данным Takeda Biopharmaceuticals India, за последние 20 лет число зарегистрированных случаев лихорадки денге в стране выросло в 11 раз. Глобальная статистика ВОЗ за 2024 год фиксирует рекордные 14,4 миллиона случаев заболевания в мире и 11 201 смерть, из которых на Индию пришлось 232 425 случаев и 233 смерти. В этих условиях Qdenga может стать важным инструментом снижения тяжести течения болезни и нагрузки на систему здравоохранения, хотя, по оценкам экспертов, она вряд ли способна полностью предотвратить вспышки инфекции при сохранении активной популяции переносчиков — комаров.

Для масштабирования поставок Takeda объединила усилия с индийским производителем вакцин Biological E: партнерство позволит выпускать до 50 миллионов доз Qdenga ежегодно. В целом компания намерена достичь глобальной производственной мощности в 100 миллионов доз в год к 2030 году. Такой уровень локализации производства критически важен для обеспечения доступности вакцины в странах с высоким бременем заболевания.