Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Новости розницы
25.12.2020
Created with Pixso. ~ 6 мин

Лекарственные препараты двух иностранных и одного отечественного производителей отозваны с рынка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения отозвала с фармрынка продукцию трёх производителей, причина изъятия – серьёзные претензии к качеству лекарственных средств. Участникам рынка необходимо организовать возврат и уничтожение небезопасных препаратов, следует из писем, которые опубликованы на сайте ведомства. 

 

Регулятор уведомил участников фармрынка об отзыве 228 серий лекарственного препарата «Гептор®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы (5), пачки картонные/в комплекте с растворителем 5 мл, ампулы (5)» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия). Причиной масштабного запрета на реализацию гепатопротектора стало отсутствие у производителя разрешения на выпуск биотехнологических лекарственных препаратов. 

 

Невыполнение требований надлежащей производственной практики было выявлено швейцарским регуляторным агентством в работе LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH (Щвейцария), в связи с чем ограничено обращение двух лекарственных форм препарата «Солкосерил®». Возврату подлежат семь серий «Солкосерил®» в форме глазного геля и 13 серий в форме раствора внутривенного и внутримышечного введения. Владелец регистрационного удостоверения, ООО «Майлан Фарма», также уведомил об отзыве деклараций о соответствии на данные серии.

 

В связи с претензиями к стерильности убирает с рынка свои препараты фармкомпания MSD Pharmaceuticals. Регулятору направлено уведомление об отзыве семи серий препарата «Зербакса®, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг + 500 мг, флаконы (10), пачки картонные», производитель Steri-Pharma LLC (США).

Участникам рынка необходимо организовать возврат и уничтожение небезопасных препаратов. Результаты проведенных мероприятий следует представить надзорному ведомству.

 

Материалы по теме:
За 2024 год диабетические препараты подорожали на 34,7% Росздравнадзор: большинство льготников отказываются от лекарств в пользу денежных выплат Ввозные пошлины на сырой глицерин обнулены ЕЭК FDA одобрила препарат для лечения легочной гипертензии GSK достигла первого внесудебного соглашения по препарату Zantac

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.