FDA одобрило препарат Т-клеточной терапии для лечения прогрессирующей меланомы

FDA одобрило применение новой T-клеточной терапии под названием Amtagvi (лифилеуцел) для лечения прогрессирующей меланомы. 

Amtagvi использует лимфоциты из удаленной опухоли пациентов, которые выращивают in vitro и затем вводят обратно в кровоток. 

Эффективность препарата оценивалась на 153 пациентах с прогрессирующей меланомой. Терапия привела к уменьшению опухоли на 31,5% у 73 пациентов, получавших рекомендованную дозировку Amtagvi. У 56,3% испытуемых сохранялся устойчивый иммунный ответ в течение года. Средняя продолжительность жизни после приема терапии составила 13,9 месяца. Почти половина участников исследования прожила более четырех лет.

Препарат Amtagvi будет продаваться в США по цене 515 тыс. долларов. На фоне высокой цены препарата, имеется ряд побочных эффектов, включая длительную цитопению, инфекционные заболевания, сердечно-легочную и почечную недостаточность. Были также отмечены случаи летальных исходов во время прохождения терапии. Еще одним недостатком лекарства является его невозможность применения при неоперабельных опухолях.

Фармацевтический вестник

0