Комиссия Минздрава в четвертый раз рекомендовала включить «Энхерту» в ЖНВЛП

Комиссия Минздрава РФ в четвертый раз рекомендовала включить трастузумаб дерукстекан, известный под торговым наименованием «Энхерту», в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Препарат предложено включить для терапии неоперабельного или метастатического HER2-положительного рака молочной железы с прогрессированием заболевания после предшествующего лечения.

Трастузумаб дерукстекан также применяется при опухолях с низким уровнем экспрессии HER2 и распространенном HER2-положительном раке желудка. Однако комиссия предложила ограничить перечень показаний для включения в ЖНВЛП и сосредоточить государственную поддержку на группе пациенток с наиболее высокой клинической потребностью.

Ранее заявку на включение препарата отклоняли три раза. Среди основных препятствий назывались возможность назначения лекарства широкой группе пациентов, высокая потенциальная нагрузка на бюджет, а также отсутствие достаточной определенности в отношении целевой популяции и применения препарата в клинических рекомендациях.

В компании AstraZeneca заявили о готовности оперативно инициировать изменения в инструкции, оставив показание, по которому потребность пациентов наиболее острая и получены наиболее убедительные результаты терапии. Кроме того, производитель согласился снизить цену препарата до 55 тыс. руб., что еще на 13% ниже ранее предложенной стоимости.

По итогам заседания ФФОМС поручено контролировать назначения препарата и проводить ежеквартальный мониторинг его применения. Росздравнадзор будет следить за корректностью назначений. Ожидается, что после согласования необходимых нормативных документов препарат сможет участвовать в системе государственных гарантий уже с 2027 года.