Арбитражный суд Москвы не признал дефицит долутегравира в России

Арбитражный суд Москвы отказал компании «Биохимик»в предоставлении принудительной лицензии на использование патента ViiV Healthcare и японской Shionogi, защищающего препарат долутегравир. Российский производитель планировал выпускать собственный аналог средства для лечения ВИЧ-инфекции.

«Биохимик» зарегистрировал препарат на основе долутегравира в марте 2024 года, однако не может вывести его на рынок из-за действия евразийского патента на оригинальный препарат «Тивикай». В России патентные права на изобретение, связанное с долутегравиром, действуют до июля 2029 года.

До обращения в суд компания направляла правообладателям предложение заключить лицензионное соглашение, но получила отказ. Взамен на разрешение выпускать аналог «Биохимик» предлагал выплачивать роялти в размере 1,7% от дохода с продаж препарата.

Одним из ключевых аргументов истца была недостаточная доступность долутегравира в России. Однако суд учел данные Минздрава, согласно которым запас препаратов с этим действующим веществом рассчитан примерно на 9,9 месяца при критическом уровне в три месяца. Межведомственная комиссия также не принимала решений о дефектуре «Тивикая» или риске ее возникновения.

«Биохимик» также ссылался на собственные патенты на технологии получения и очистки долутегравира и указывал, что предельная отпускная цена его препарата была бы на 26,18% ниже стоимости оригинального средства. Суд, однако, пришел к выводу, что компания не доказала использование собственных запатентованных технологий при производстве аналога и наличие у них существенных технических и экономических преимуществ.