FDA изучает безопасность анестетиков после случаев осложнений у пациентов венесуэльского происхождения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США объявило, что проводит проверку безопасности севофлурана и других ингаляционных анестетиков общего действия. Поводом стали опубликованные научные исследования: в них описаны тяжелые неврологические осложнения и летальные исходы у взрослых и детей венесуэльского происхождения (по материнской линии) после общей анестезии.

Ключевой фактор— редкий митохондриальный генетический вариант MT-ND4 m.11232T>C. В обычных условиях он может не проявлять себя, но в сочетании с некоторыми летучими анестетиками (в первую очередь с севофлураном) запускает каскад нарушений. При этом в исследованиях эффект был гораздо менее выражен при использовании внутривенных анестетиков (например, пропофола). Хотя сейчас все подтвержденные случаи связаны с севофлураном, FDA отмечает: наличие этого генетического варианта вызывает опасения в отношении и других летучих анестетиков.

Особое внимание агентство уделило ситуации в свете недавних землетрясений в Венесуэле. FDA выпустило предупреждение, чтобы медицинские работники, направляющиеся в страну, а также организации, оказывающие венесуэльцам гуманитарную медицинскую помощь, были в курсе этих рисков. Пока данных недостаточно, агентство рекомендовало таким специалистам при возможности рассматривать альтернативы: внутривенную или регионарную анестезию — если это клинически оправдано и доступно.