Вы в гостях у пользователя

Провизор
Уровень I
На сайте с 12.12.2012

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения
Регуляторика
21 Апр 2026 1 мин

Только две фармкомпании воспользовались признанием зарубежных исследований для регистрации в РФ

Created with Pixso. В избранное

После приостановки новых клинических исследований (КИ) в России западные фармкомпании (Pfizer, Sanofi, MSD) ищут альтернативы для регистрации инновационных препаратов. С 2025 года доступен механизм внеплановых GCP-инспекций зарубежных клиник Минздравом РФ (через НЦЭСМП) — проверка соответствия КИ стандартам ЕАЭС. Пока им воспользовались только две компании — французская Ipsen и японская Eisai.

Ipsen проводила исследование в клинике Университета Мармара фазы III элафибранора («Айкирво») при первичном билиарном холангите.

Eisai отправил запрос для исследования лемборексанта «Дайвиго» от бессонницы.

Читайте по теме:
Eli Lilly получила одобрение на полностью пероральную схему терапии метастатического рака груди Суд потребовал доказать дефицит противопаразитарных средств для лицензии на флураланер NHS Англии одобрила Enhertu для пациенток с HER2-low метастатическим раком груди Документ Приказ от 3 ноября 2021 г. N 1035н Документ Постановление от 13 ноября 2020 г. № 1826 Гайд Правила хранения лекарственных средств в аптеке (Приказ МЗ от 23 августа 2010 г. N 706н, Приказ МЗ от 31 августа 2016 г. N 646н, Постановление Роспотребнадзора от 17 февраля 2016 года N 19, ОФС 1.1.0010.18 от 21 апреля 2020 г.)

Обсуждение закрыто: комментарии принимаются, пока материалу меньше трёх месяцев.