Только две фармкомпании воспользовались признанием зарубежных исследований для регистрации в РФ

После приостановки новых клинических исследований (КИ) в России западные фармкомпании (Pfizer, Sanofi, MSD) ищут альтернативы для регистрации инновационных препаратов. С 2025 года доступен механизм внеплановых GCP-инспекций зарубежных клиник Минздравом РФ (через НЦЭСМП) — проверка соответствия КИ стандартам ЕАЭС. Пока им воспользовались только две компании — французская Ipsen и японская Eisai.

Ipsen проводила исследование в клинике Университета Мармара фазы III элафибранора («Айкирво») при первичном билиарном холангите.

Eisai отправил запрос для исследования лемборексанта «Дайвиго» от бессонницы.

0