Патент на «Трикафту» в России признан недействительным

Роспатент удовлетворил возражение ООО «Медицинская исследовательская компания» (МИК) и признал недействительным патент РФ № 2734876 компании Vertex Pharmaceuticals на группу изобретений «Модуляторы регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе». Документ защищал ключевые компоненты препарата «Трикафта» (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор) и являлся последним действующим российским патентом, связанным с этим лекарственным средством.

История оспаривания патента длилась более двух лет. Возражение МИК было подано в апреле 2023 года: компания указала, что описание изобретения не содержит достаточных сведений для воспроизведения ряда заявленных соединений и не подтверждает их биологическую активность. Первоначальный отказ Роспатента в ноябре 2023 года был отменен в июне 2025 года Судом по интеллектуальным правам (СИП), который счел, что ведомство недостаточно полно оценило доводы заявителя. В октябре 2025 года президиум СИП оставил решение без изменения. При повторном рассмотрении Vertex дважды предлагала сузить объем правовой охраны, исключив часть соединений из формулы изобретения, однако коллегия Роспатента пришла к выводу, что даже в скорректированном виде описание не соответствует требованиям о полноте раскрытия изобретения и условию патентоспособности «промышленная применимость».

Контекст ситуации связан с системной трансформацией патентного ландшафта вокруг «Трикафты» в России. Ранее МИК через суд получила принудительную неисключительную лицензию на десять из 12 патентов, защищавших препарат, после чего на рынок был выведен аналог «Трилекса» производства аргентинской компании Tuteur. В марте 2026 года Роспатент прекратил действие евразийского патента № 39280, охранявшего элексакафтор. Таким образом, аннулирование патента № 2734876 стало завершающим этапом ослабления патентной монополии на комбинацию в РФ.