Комбинация Enhertu-Perjeta демонстрирует превосходные результаты в первой линии HER2-положительного рака молочной железы

FDA предоставило приоритетное рассмотрение дополнительной заявке на получение лицензии на биологический препарат (sBLA) для Enhertu (трастузумаб дерукстекан) в комбинации с Perjeta (пертузумаб) для терапии первой линии HER2-положительного метастатического рака молочной железы (mBC). Это решение, ожидаемое в первом квартале 2026 года, основано на убедительных данных исследования III фазы DESTINY-Breast09, которое продемонстрировало значительное улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) и частоты объективных ответов (ЧОО) по сравнению с текущим стандартом лечения (химиотерапия таксанами с Herceptin и Perjeta).

Исследование DESTINY-Breast09 показало, что комбинация Enhertu-Perjeta снижает риск прогрессирования заболевания на впечатляющие 44% по сравнению с THP. Медиана ВБП в группе, получавшей Enhertu и Perjeta, составила почти 41 месяц, по сравнению с примерно 27 месяцами в группе THP. Более того, частота объективных ответов (ЧОО) была значительно выше для Enhertu-Perjeta (85,1%) по сравнению с THP (78,6%).

«Эти результаты знаменуют собой первый значительный прогресс в лечении первой линии HER2-положительного метастатического рака молочной железы за более чем десятилетие», — отметили в AstraZeneca. «В случае одобрения эта комбинация может стать новым стандартом лечения, предлагая пациентам значительный прогресс в терапии первой линии.»

Препарат Enhertu уже одобрен для второй линии терапии пациентов с HER2-положительным раком молочной железы более чем в 85 странах, включая США, а также для HER2-таргетной терапии при раке легких и желудка. Присвоение FDA статуса приоритетного рассмотрения гарантирует ускоренную оценку инновационных лекарств, которые могут значительно улучшить исходы для пациентов с серьезными заболеваниями.

По мере приближения окончательного решения сообщество специалистов в области рака молочной железы с нетерпением ждет результатов оценки FDA и потенциальной доступности этой новаторской комбинации для большего числа пациентов.