«Оземпик» по-русски, ОРВИ приказали лечить иначе, а от тревоги изобрели назальный спрей

Главное за 30 секунд
- В статье представлены ключевые новости фармацевтического рынка: регистрация аналога «Оземпика», изменения в аттестации фармацевтических работников, новый стандарт лечения ОРВИ, создание назального спрея от социальной тревожности и обсуждение механизма принудительного лицензирования.
- В России зарегистрирован препарат «Семавик» от компании «Герофарм», который заменит ушедший из страны «Оземпик».
- Новый приказ об изменении аттестации фармацевтических работников вступит в силу с 1 января 2024 года, добавлены новые сроки и раздел подачи апелляции.
- Минздрав РФ разработал новый стандарт лечения ОРВИ, рекомендуя отказаться от антибиотиков широкого спектра действия в пользу антивирусных препаратов.
- В США завершились исследования третьей фазы назального спрея фузидиенола для лечения социального тревожного расстройства, показавшие благоприятный исход при длительном применении.
- Министр промышленности и торговли РФ заявил о готовности использовать механизм принудительного лицензирования в случае подорожания или исчезновения зарубежных лекарств из аптек.
Самые громкие новости фармрынка прошлой недели только на «Фармединстве»
Аналог препарата от диабета «Оземпик» был зарегистрирован в России
В России зарегистрирован препарат «Семавик» от компании «Герофарм», который заменит ушедший из страны «Оземпик». В августе этого года «Герофарм» с успехом завершил клиническое исследование, в процессе которого лекарственные препараты «Семавик» и «Оземпик» были признаны биоэквивалентными и одинаково безопасными. Следующий этап — лицензирование. Это объясняется тем, что Novo Nordisk имеет патент, который действует до 2035 года. Ожидается, что лицензия будет выдана в ближайшее время. «Герофарм» будет производить препарат на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
В Минздраве сообщили об изменении аттестации фармацевтических работников
Новый приказ вступит в силу с 1 января 2024 года. В него добавлены новые сроки и сделан раздел подачи апелляции. Например, после приёма документов через сайт госуслуг или по электронной почте экзаменационные испытания проводятся в течение 50 дней, если через Госуслуги – 30 дней. На данный момент процесс занимает 70 дней. Список изменений аттестационных комиссий:
· аттестационные комиссии получили четкие инструкции по своей деятельности;
· организации или государственные органы, создающие комиссию, могут утверждать порядок работы, помимо состава;
· в комитете добавили новые должности — заместителей ответственных секретарей для более быстрой координации работы;
· требования к квалификации специалистов в экспертных группах стали строже.
Минздрав предложил отказаться от антибиотиков при лечении ОРВИ
В Минздраве РФ разработали новый стандарт лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). На официальном портале проектов нормативных актов опубликован проект приказа, в котором изложены изменения. Минздрав рекомендует полностью отказаться от применения антибиотиков широкого спектра действия в этих ситуациях, заменив их на антивирусные препараты. Их перечень в новой редакции расширен. Кроме «Арбидола», «Ингавирина» и «Занамивира» в него включены: «Кагоцел», «Триазавирин», тилорон и «Нобазит» (или «Амизон»).
В США создали назальный спрей от социальной тревожности
Компания Vistagen объявила о результатах исследования 3-ей фазы назального спрея фузидиенола для лечения взрослых с социальным тревожным расстройством. Выводы, полученные в ходе исследования с участием 481 человека, показали благоприятный исход при длительном применении 3.2 мкг фаседиенола до 4-х раз ежедневно. По результатам лечения, оценивался результат по шкале социальной тревожности Либовица. Прием препарата накануне ситуаций, которые вызывают тревожность, сопровождался стойким изменением симптомов тревоги: страха и избегающего поведения.
Вице-премьер рассказал, как будут заменять зарубежные лекарства, если они подорожают или пропадут из аптек
Оценивая возможность использования механизма принудительного лицензирования министр промышленности и торговли РФ сказал: «То же самое может произойти с любым препаратом, который окажется «на полке» до момента, пока он находится под патентом. Но если принято будет решение иностранным производителем не поставлять по какой-то причине, а мы уже получаем определенные сигналы от некоторых производителей по определенной номенклатуре, мы будем принимать такие решения. Мы должны к этому быть готовы (…) мы придерживаемся цивилизованных методов сохранения патента правообладателя, но мы должны быть готовы к любому развитию событий».
Материалы недели
Аптека глазами посетителей. Австралия
Географический конкурс-тест! Угадывайте, в каком городе находится аптека на фото, и получайте призы и фармбаллы.
Больше важных и интересных новостей в нашем Телеграм-канале. Никакого спама, только важные и интересные новости из мира фармацевтики. И немного милоты!
Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.