Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
09.10.2023
Created with Pixso. ~ 4 мин

Аналог препарата от диабета «Оземпик» был зарегистрирован в России

В России зарегистрирован препарат «Семавик» от компании «Герофарм», который заменит ушедший из страны «Оземпик». Крупнейший производитель Дании Novo Nordisk прекратил его поставки в этом году, несмотря на то, что он имеет статус жизненно необходимого. За счет мощности производимой компании, «Герофарм» сможет покрыть потребность страны в лекарственном средстве.

Такие препараты с содержанием семаглутида как «Семавик», являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов. Они применяются при сахарном диабете второго типа, а также ожирении и избыточной массе тела по назначению медицинских работников, — объяснил «Герофарм».

Ранее в России было представлено всего два препарата с семаглутидом — таблетки «Ребелсас» и «Оземпик» в инъекционной форме от Novo Nordisk. К 2024 году компания-производитель планирует прекращение их поставок в Россию. В августе этого года «Герофарм» с успехом завершил клиническое исследование, в процессе которого лекарственные препараты «Семавик» и «Оземпик», были признаны биоэквивалентными и одинаково безопасным.

После того как получено регистрационное удостоверение, следущим этап — принудительное лицензирование. Данное обстоятельство объясняется тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу, который действует до 2035 года. Как ожидается, лицензия будет выдана в ближайшее время. «Герофарм» будет производить препарат на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.

ТАСС

Материалы по теме:
В регистрационных досье лекарств в ЕАЭС разрешено ссылаться на фармакопеи входящих в союз стран Дефицит лекарств при коронавирусе Расходы РФ на закупку лекарств в 2023 г. снизились на 65 млрд рублей Отзыв препаратов с 20 марта 2021 г. по 30 марта 2021 В Брянской области льготники недополучили лекарств на 1,9 млрд рублей

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.