БАДы в свете законодательства — яблоко раздора или торжество оздоровления?

БАДы — вечное яблоко раздора между врачами и фармацевтами, медиками и пациентами, медицинскими работниками и поклонниками альтернативных методов оздоровления, сторонниками БАДов иностранных производств и патриотично настроенными пациентами… Вся история появления и применения БАДов говорит о том, что этот увлекательный процесс противостояния не закончится никогда!

И законотворцы не дают скучать в этом году, подливают масла в огонь. Вступивший в сентябре в силу закон, регулирующий оборот БАДов, вызвал немало дискуссий, теперь в центре внимания проект закона о порядке назначения добавок врачами. Как говорится, танцуют все: тема оказалась настолько горячей, что обсуждается не только на околомедицинских форумах, но и в сообществах айтишников и банковских служащих, молодежных пабликах и каналах активного долголетия.

Что отличает изменения в законодательстве о лекарствах, которых тоже было много в этом году, от нововведений по БАДам? Первые затронули напрямую в основном медицинское сообщество, вторые коснулись всех — и специалистов области, и тех, кто активно заботится о здоровье.

Облик БАДов: взгляд со стороны врачей

Мнения врачей по поводу шумихи вокруг БАДов, мягко говоря, расходятся. Одни в целом согласны законодателями и ждут четких перечней качественных БАДов, которые можно будет без опаски прописывать пациентам. Другие утверждают, что преждевременно говорить о порядке назначения БАДов врачами — в то время как перечни назначаемых добавок пока не составлены.

Пока нет не только перечней разрешенных к рекомендации БАДов, но и ответов на многочисленные вопросы. В каких клинических ситуациях нужно будет отдавать предпочтение БАДам, а в каких — лекарствам? Насколько вообще целесообразно вводить БАДы в схемы лечения и профилактики заболеваний? При каких хитрых патологиях применение БАДов будет более результативным, чем назначение лекарственных препаратов? И что будет представлять собой рецепт на БАД?

Эксперты отмечают также, что официальное обозначение БАДов как участников лечебного процесса может создавать у пациентов впечатление, что БАДы — такие же важные его составляющие, как лекарства, а это не так! У этих двух фармацевтических групп товаров разные цели применения, разное законодательное регулирование и, что самое важное — они не взаимозаменяемы.

Интересно, что в картине мира врачей БАДы занимают шаткое положение, не то что и в представлениях пациентов. К добавкам очень осторожно относится довольно значительная часть медиков:

• более 30% практикующих врачей видят в них прямую угрозу;
• более 40% из той же выборки никогда не назначают их.

Но при этом:

• 30% медиков доверяют маркировке на БАДах «Честный знак»;
• еще примерно 20% считают, что есть пациент верит в положительный эффект БАД, то это хорошо влияет на результат лечения (что очень напоминает отношение к гомеопатическим препаратам: не мешай пациенту принимать гомеопатию, если он считает, что это ему помогает).

Кажется, из этих частичек можно пока сложить только картину в стиле кубизма со множеством деталей, которым только предстоит соединиться, но никак не полотно в академическом стиле, где каждая деталь четко прописана и находится на своем месте.

БАДы с точки зрения пациентов: от панацеи до пустышки

Пациенты всегда более решительны, чем врачи, в своем отношении к БАДам. Для большинства существует только темная и светлая стороны этих препаратов. Собственно, все громкие БАД-битвы разгораются на основе этих крайностей. Если пациент столкнулся на опыте с некачественным или непонятным БАДом, значит, что все добавки тоже такие — бесполезные, «мелом набитые» пустышки. Но уж если при какой-то проблеме здоровья помогло не лекарство, назначенное врачом, а самостоятельно выбранный БАД — презрение к традиционной медицине будет знаменем такого пациента во всех интернет-битвах.

На популярных пациентских медиа-площадках нововведения обсуждаются столь же активно, как и на специализированных медицинских. Процветает здесь только одна формула: казнить нельзя помиловать, то есть либо запретить БАД как класс продукции, либо оставить все как есть, ведь «пациентам удобней заниматься самолечением».

Надо сказать, что при такой полярности мнений пациенты любят БАД все же больше, чем врачи: более 50% пациентов готовы принимать добавки (в том числе, вместо лекарственных препаратов), так как доверяют информации в интернете и мнению знакомых, или хотят лечиться только натуральными средствами.

БАДы в законе: что это такое на самом деле?

Фармацевтические работники, как промежуточное звено между врачами и пациентами, лучше всех понимают, насколько важно урегулировать наконец качество и правовой статус БАДов и ограничить бесконтрольное применение всей той продукции, которая сейчас относится к разряду БАДов. Ведь коллективный пациентский разум готов называть БАДами не только реальную профилактическую продукцию оздоровительного характера, но и все остальное, что просто не носит статус лекарственного средства.

Актуальное определение БАД: биологически активные добавки, в том числе произведенные в РФ, отвечающие установленным Правительством РФ критериям качества БАД и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека, а также требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (изменения от 04.06.2025, внесенные в 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»).

Обращаем внимание, что в определении упоминаются и критерии качества, и эффективность в отношении влияния на здоровье, чего раньше не было. Ранее нормативно-правовые акты лишь фиксировали БАДы как пищевые добавки или отдельную категорию продуктов, без жестких требований к их качеству и без оценки их эффективности с медицинской точки зрения.

К критериям качества БАД на стадии проекта закона относятся:

• соответствие компонентов добавки требованиям безопасности, предусмотренным актами Евразийского экономического союза, подтвержденное в отечественных лабораториях;
• требования по обязательному контролю каждой партии готовой продукции на соответствие показателям безопасности и количественному содержанию активных веществ (по техническому регламенту);
• внедрение в производство БАД системы управления качеством добавок в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 22000-2019;
• внедрение системы оценки рисков при производстве добавок для уменьшения возможного неблагоприятного воздействия на здоровье при применении добавок (по техническому регламенту).

В последнее время в отечественной медицине было много переломных моментов, и изменения в законодательстве по БАДам, далеко не самый важный из них. Тем не менее, упорядочивание процессов производства и продажи БАДов, вероятно, поможет сделать эту группу товаров более структурированной и менее спорной — с точки зрения отношения к ним врачей и пациентов.

+4