Шесть регудостоверений лекарств было отозвано зарубежными и отечественными компаниями

Шесть регистрационных удостоверений (РУ) на лекарственные препараты были исключены из Госреестра. Сведения об этом опубликованы на сайте Минздрава. Регуляторные решения касательно всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей. В этой компании присутствуют такие фирмы как: Eli Lilly, MSD (в США и Канаде — Merck&Co), Aspen Pharma, «Р-Фарм» и др.

Компания Aspen Pharma отозвала спазмолитическое средство, применяющееся при гиперактивности мочевого пузыря (ГМП), — «Энаблекс» (МНН дарифенацин). В реестре российских аналогов препарата больше нет.

В ГРЛС был исключён инсулин «Хумалог» (МНН инсулин лизпро) от Eli Lilly. В реестре есть российские аналоги инсулина лизпро, но у швейцарской компании Eli Lilly с таким МНН рецепта больше нет.

Регудостоверение на препарат «Стиглатра» (эртуглифлозин) — гипогликемическое средство для перорального применения было отозвано компанией MSD. Таких аналогов не наблюдается в реестре.

Еще одно РУ на препарат «Ремдесивир» (ремдеоивирин) от компании Р-Фарм отозвано из реестра. Применяют данный препарат как противовирусное для лечения COVID-19. Еще одно удостоверение на этот же препарат зарегистрировано в реестре от компании «Р-Фарм». Кроме того, есть зарегистрированные аналоги от АО «Фармасинтез» — бренд «Ремдеформ», а также оригинальный препарат Gilead — «Веклури».

«Мараславин» — комбинированный растительный препарат для лечения пародонтальных заболеваний от Sopharma AD (Болгария) исключён из списка запрещённых препаратов.

Из реестра исключен стимулятор лейкопоэза «Лейцита» (филграстим) — раствор для внутривенного и подкожного введения ООО «Сигардис Рус». У препарата имеются аналоги как зарубежные, так и отечественного производства.

Согласно распоряжению, из реестра были исключены следующие лекарственные препараты:

1. «Энаблекс» (дарифенацин), таблетки, РУ — ЛСР-006979/08 от 01.09.2008г.;
2. «Хумалог» (инсулин лизпро), раствор для подкожного введения, РУ — ЛП-№(001488)-(РГ-RU) от 01.12.2022г.;
3. «Стиглатра» (эртуглифлозин), таблетки, РУ — ЛП-005959 от 02.12.2019г.;
4. «Ремдесивир» (ремдесивир), лиофилизат, РУ — ЛП-007694 от 15.12.2021г.;
5. «Мараславин», раствор для местного применения, РУ — П N012691/01 от 25.02.2010г.;
6. «Лейцита» (филграстим), раствор для внутривенного и подкожного введения, РУ — ЛСР-001783/08 от 17.03.2008г.

ФармВестник

0