Росздравнадзором представлены новые индикаторы риска для контроля оборота лекарств

Росздравнадзор сообщил о разработке нового вида индикаторов риска для контроля оборота лекарств. Три из них  касаются лицензиатов и поступающих от них заявлений. 

1. поступление в течение одного года заявления от соискателя лицензии, которому принадлежит на законном основании, оборудование, также принадлежащее другому лицензиату, находящемуся в ином субъекте;
2. поступление в течение одного года заявления от соискателя лицензии, которому принадлежат на законном основании помещения, также принадлежащие другому лицензиату в ином субъекте;
3. наличие у соискателя лицензии работника, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом (лицензиатами), расположенным в ином субъекте.

Остальные индикаторы направлены на оценку системы маркировки.

1. наличие в МДЛП сведений о списании ЛП без передачи на уничтожение;

2. наличие сведений в МДЛП о передаче на уничтожение ЛП без подтверждения фактического уничтожения этого ЛП в срок более шести месяцев;

3. отсутствие сведений в МДЛП о выводе ЛП из групп согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) из оборота медицинской организацией более 15 месяцев, 

4. отсутствие сведений в МДЛП о реализации ЛП из групп согласно АТХ организацией оптовой торговли лекарственными средствами более шести месяцев;

5. отсутствие сведений в МДЛП о розничной реализации ЛП из групп согласно АТХ аптечной организацией, в том числе аптекой — структурным подразделением медицинской организации, ИП, более трех месяцев.

По третьему индикатору Росздравнадзором были проведены 99 проверок. В каждой из них обнаружили нарушения.

Фармацевтический вестник