Росздравнадзором представлены новые индикаторы риска для контроля оборота лекарств

Росздравнадзор сообщил о разработке нового вида индикаторов риска для контроля оборота лекарств. Три из них касаются лицензиатов и поступающих от них заявлений.

поступление в течение одного года заявления от соискателя лицензии, которому принадлежит на законном основании, оборудование, также принадлежащее другому лицензиату, находящемуся в ином субъекте;
поступление в течение одного года заявления от соискателя лицензии, которому принадлежат на законном основании помещения, также принадлежащие другому лицензиату в ином субъекте;
наличие у соискателя лицензии работника, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом (лицензиатами), расположенным в ином субъекте.

Остальные индикаторы направлены на оценку системы маркировки.

наличие в МДЛП сведений о списании ЛП без передачи на уничтожение;
наличие сведений в МДЛП о передаче на уничтожение ЛП без подтверждения фактического уничтожения этого ЛП в срок более шести месяцев;
отсутствие сведений в МДЛП о выводе ЛП из групп согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) из оборота медицинской организацией более 15 месяцев,
отсутствие сведений в МДЛП о реализации ЛП из групп согласно АТХ организацией оптовой торговли лекарственными средствами более шести месяцев;
отсутствие сведений в МДЛП о розничной реализации ЛП из групп согласно АТХ аптечной организацией, в том числе аптекой — структурным подразделением медицинской организации, ИП, более трех месяцев.

По третьему индикатору Росздравнадзором были проведены 99 проверок. В каждой из них обнаружили нарушения.

Фармацевтический вестник