Российский венетоклакс выйдет на рынок до 2031 года

Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на Венетоклакс-Промомед — первый в стране дженерик оригинального онкологического препарата Венклекста (венетоклакс) американской AbbVie. Ввод лекарственного средства в гражданский оборот разрешен до конца июля 2031 года. Венетоклакс включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и имеет статус орфанного препарата.

Препарат будет выпускаться в форме таблеток с дозировками 10, 50 и 100 мг. Все стадии производства готовой лекарственной формы организованы на площадке завода «Биохимик» в Мордовии. Фармацевтическую субстанцию планируется частично производить в России, а частично закупать у китайской компании Nantong Chanyoo Pharmatech.

Оригинальная Венклекста была зарегистрирована в России в 2018 году. Препарат применяется, в частности, при хроническом лимфоцитарном лейкозе — орфанном онкогематологическом заболевании, при котором в крови, костном мозге и лимфатической системе накапливаются патологические B-лимфоциты.

Венетоклакс относится к селективным ингибиторам BCL-2 — белка B-клеточной лимфомы 2. Этот белок помогает опухолевым клеткам избегать запрограммированной клеточной гибели. Блокирование BCL-2 способствует запуску апоптоза, то есть механизма самоуничтожения злокачественных клеток.

Препарат занимает заметное место в закупках противоопухолевых лекарств. По данным Headway Group, венетоклакс в 2025 году занял 42-е место в рейтинге 50 международных непатентованных наименований на рынке госзакупок. Общая сумма закупок препарата за год составила 6 млрд рублей.