В России зарегистрирован «Эксалантин-Про» для лечения муковисцидоза

Российская биофармацевтическая компания сообщила о регистрации препарата «Эксалантин-Про», предназначенного для комбинированной патогенетической терапии муковисцидоза. Препарат включает комбинацию ивакафтора, тезакафтора и элексакафтора, а также ивакафтор. По информации производителя, он представляет собой воспроизведенный аналог «Трикафты» компании Vertex Pharmaceuticals.

Решение о начале коммерческих продаж и поставок в систему здравоохранения будет принято после выполнения необходимых правовых условий. Какие именно условия должны быть выполнены и когда препарат может поступить на рынок, в сообщении не уточняется.

Муковисцидоз — редкое генетическое заболевание, связанное с мутациями гена CFTR и нарушением транспорта ионов через клеточные мембраны. В результате секрет в дыхательных путях и желудочно-кишечном тракте становится вязким. Без своевременной патогенетической терапии заболевание прогрессирует и может приводить к тяжелой дыхательной недостаточности.

По данным национального регистра за 2024 год, в России насчитывалось 4355 пациентов с подтвержденным муковисцидозом, более 30% из них — взрослые. Дети получают патогенетическую терапию зарубежными препаратами при участии фонда «Круг добра», тогда как лекарственное обеспечение взрослых финансируется из региональных бюджетов.

Доступность лечения остается одной из проблем для взрослых пациентов. Согласно исследованию центра «Социальная механика», проведенному по заказу Всероссийского союза пациентов в июне — сентябре 2025 года, 24% взрослых пациентов с муковисцидозом сталкивались с периодическими сбоями в льготном лекарственном обеспечении.