Опубликованы проекты новых надлежащих практик
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаРегуляторикаОпубликованы проекты новых надлежащих практик

Опубликованы проекты новых надлежащих практик

06.07.2021
Опубликованы проекты новых надлежащих практик

   Два проекта приказов об утверждении надлежащей аптечной практики представило Министерство здравоохранения России, проекты опубликованы на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов

 

   Эти документы вносят изменения в формулировки приказов №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

 

      Министерству пришлось полностью переиздавать приказы в соответствии с федеральным законом №247-ФЗ «Об обязательных требованиях в РФ», запрещающем вносить изменения в конкретные формулировки законодательных актов.

 

   Наряду с поправками, регулирующими нюансы хранения лекарств, проекты приказов содержат и серьезные новшества: появилось понятие фармацевтического консультирования - оно учитывает использование всех знаний, которые заложены в профессиональном стандарте, включая выявление жалоб, требующих консультации врача и правила приема, консультации по выбору безрецептурного препарата, и меняющее статус первостольников - теперь они работники сферы здравоохранения.

 

   Как сказано в пояснительных записках к документам, решение внести коррективы было принято по итогам правоприменительной практики. В новой редакции допускается размещение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, на стеллажах или поддонах в отдельных помещениях, опечатываемых в конце рабочего дня. До сих пор хранить их можно было только в шкафах.

   Аптекам больше не надо будет вести журналы учёта дефектуры и регистрации результатов приёмочного контроля.

   Изменено толкование понятия «фармацевтическое консультирование» и отменено требование о размещении оборудования на расстоянии не менее полуметра от стен - «оборудование должно находиться на достаточном расстоянии, чтобы обеспечить доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания и др.».

   Прописаны требования, касающиеся дистанционной торговли лекарственными средствами: аптечным учреждениям нужно будет вести журнал регистрации осуществлённых заказов и доставок лекарственных препаратов, если они занимаются продажей лекарств через интернет.

   Поставщикам разрешат в первую очередь отгружать лекарственные препараты с большим сроком годности, - это должно быть задокументировано с указанием причин невозможности отгрузки имеющихся в наличии препаратов с меньшим сроком годности.


Законопроекты после принятия должны заменить приказы Минздрава с 1 марта 2022 года.