Два проекта приказов об утверждении надлежащей аптечной практики представило Министерство здравоохранения России, проекты опубликованы на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Эти документы вносят изменения в формулировки приказов №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Министерству пришлось полностью переиздавать приказы в соответствии с федеральным законом №247-ФЗ «Об обязательных требованиях в РФ», запрещающем вносить изменения в конкретные формулировки законодательных актов.
Наряду с поправками, регулирующими нюансы хранения лекарств, проекты приказов содержат и серьезные новшества: появилось понятие фармацевтического консультирования - оно учитывает использование всех знаний, которые заложены в профессиональном стандарте, включая выявление жалоб, требующих консультации врача и правила приема, консультации по выбору безрецептурного препарата, и меняющее статус первостольников - теперь они работники сферы здравоохранения.
Как сказано в пояснительных записках к документам, решение внести коррективы было принято по итогам правоприменительной практики. В новой редакции допускается размещение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, на стеллажах или поддонах в отдельных помещениях, опечатываемых в конце рабочего дня. До сих пор хранить их можно было только в шкафах.
Аптекам больше не надо будет вести журналы учёта дефектуры и регистрации результатов приёмочного контроля.
Изменено толкование понятия «фармацевтическое консультирование» и отменено требование о размещении оборудования на расстоянии не менее полуметра от стен - «оборудование должно находиться на достаточном расстоянии, чтобы обеспечить доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания и др.».
Прописаны требования, касающиеся дистанционной торговли лекарственными средствами: аптечным учреждениям нужно будет вести журнал регистрации осуществлённых заказов и доставок лекарственных препаратов, если они занимаются продажей лекарств через интернет.
Поставщикам разрешат в первую очередь отгружать лекарственные препараты с большим сроком годности, - это должно быть задокументировано с указанием причин невозможности отгрузки имеющихся в наличии препаратов с меньшим сроком годности.
Законопроекты после принятия должны заменить приказы Минздрава с 1 марта 2022 года.