Минздравом было одобрено исследование нового препарата для лечения нейробластомы у детей

II—III фазы международного мультицентрового клинического исследования препарата BCD-245 фирмы Biocad будут проведены в России. 30 октября была опубликована соответствующая запись в государственном реестре КИ. Будут исследовать безопасность и эффективность препарата в комбинации с химиотерапией у пациентов, которые имеют рецидивирующую/рефрактерную нейробластому.

Исследование завершится в 2029 году, в нем примут участие 67 детей. Испытания предполагается проводить на базе семи исследовательских центров, расположенных в Москве и Санкт-Петербурге, Краснодаре и Челябинске.

BCD-245 — это оригинальная разработка компании, которая представляет из себя моноклональное антитело к GD-2. Оно является попыткой соединится с мишенью на поверхности клеток опухоли и уничтожить их.

Данная разработка по сравнению с аналогичными препаратами, используемыми для лечения нейробластомы имеет высокую степень гуманизации антител (80-81%) и поэтому может уменьшить вероятность иммунологических реакций патологического характера на время активности препарата в организме человека. Создатели рассчитывают, что при применении BCD-245 побочные эффекты будут в общем менее выражены по сравнению с другими препаратами этой группы, за счет снижения комплемент-зависимости цитотоксичности.

В 2021 году компания Biocad получила разрешение на проведение I фазы испытаний препарата BCD-245, которая должна будет завершиться в конце 2026 года.

Опухоль нейробластома (НБ) является злокачественной опухолью, которая развивается из клеток предшественников симпатической нервной системы. НБ – самая распространенная злокачественная экстракраниальная солидная опухоль среди детских возрастов. Около 7-8% злокачественных новообразований у детей в возрасте 0—14 лет приходится на нее. При нейробластоме в соответствии с клиническими рекомендациями нужно лечить следующими препаратами: винкристин, цисплатин, этопозид, доксорубицин, циклофосфамид, дакарбазин, ифосфамид.

ФармВестник