Единая фармакопея для стран Евразийского союза
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаРегуляторикаЕдиная фармакопея для стран Евразийского союза

Единая фармакопея для стран Евразийского союза

18.08.2020
Единая фармакопея для стран Евразийского союза

     С 1 марта 2021 года на территории всех стран – членов Евразийского экономического союза будет действовать единая Фармакопея, утверждённая Коллегией Евразийской экономической комиссии. Производителям лекарственных средств будет дано 5 лет (до 1 января 2026 года), чтобы внести изменения в нормативную документацию, если это потребуется. Единая Фармакопея призвана гармонизировать и привести к единому виду контроль качества при производстве лекарственных средств.

     157 общих фармакопейных статей (монографий) составляют первую часть первого тома новой Фармакопеи. В них содержатся сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах и аппаратах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарств.

     Для второй части Фармакопеи Союза уже подготовлено свыше 100 статей. Ознакомиться с ними, а также с уже утвержденным томом Фармакопеи можно на сайте Евразийской экономической комиссии.

    Сейчас в России официально действует XIV издание Государственной фармакопеи, утвержденное в конце 2018 года.