В России продлили процедуру ускоренной регистрации антиковидных вакцин
Постановление Правительства РФ № 441 от 03.04.2020, регулирующее особенности обращения лекарственных препаратов для лечения COVID-19, продлено до 1 января 2025 года.
В 2020 году по указу президента была зарегистрирована первая вакцина против COVID-19, а вслед за ней регистрировались и иные противовирусные препараты: фавипиравир, молнупиравир и другие — все они впоследствии получили постоянную регистрацию. У вакцин до продления действия постановления № 441 была только временная регистрация, которая действовала до 1 января 2024 года.
В 2022 году в документ были внесены изменения, позволяющие добавлять уточнения во временное регистрационное удостоверение вакцины для того, чтобы изменять антигенный состав. Центр им. Гамалеи получил разрешение на проведение клинического исследования обновленной вакцины в августе 2023 года. Директор центра Александр Гинцбург заявила о том, что клинические исследования близки к завершению.
Также постановление продлило возможность ввоза в Россию незарегистрированных лекарств и препаратов с иностранной упаковкой. В соответствии с ГРЛС, такие разрешения последний раз получала в октябре 2022 года AstraZeneca на ввоз нескольких серий препарата «Эвушелд». Затем, в ноябре 2022 года, лекарство получило постоянную регистрацию.
Для ряда лекарств продлевается время действия повышенных цен. В первом варианте постановления №441 были нормы, разрешающие поднятие цен на лекарства, которые необходимы для борьбы с COVID-19 и которые могли оказаться в дефиците из-за низких цен. В 2020 году было обнаружено шесть таких МНН – гидроксихлорохин, гепарин натрия, парацетамол, эноксапарин натрия, метилпреднизолон и цефтриаксон. В действительности цены увеличивались не на все из перечисленных препаратов, а только лишь на отдельно выбранные дозировки у нескольких производителей. Например, зарегистрированная цена выросла только на цефтриаксон производства АО «Синтез».
Затем норму по поднятию цен убрали, но для этих препаратов она продлевается отдельно.
Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.