Подлежат изъятию из оборота четыре серии препарата «Лозартан»

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о выявленном несоответствии качества нескольких серий препарата «Лозартан» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия).

   В рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Казанский филиал) было выявлено несоответствие качества партий данных лекарственных средств требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Это серии 1200620, 790919, 370920 и 240819
лекарственного средства «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные».

   Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора.

   Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Мордовия, Республике Башкортостан предписано обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партии недоброкачественных лекарственных средств.  

   Всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия данных серий в своём ассортименте, о результатах которой нужно сообщить в территориальный орган Росздравнадзора.

   С 12 октября «Лозартан» производства компании «ПРАНАФАРМ» переводится на посерийный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия требованиям нормативной документации. Это означает, что новые серии лекарственных средств могут поступить в оборот только после прохождения экспертизы Росздравнадзора.

0