КНР переключает фармпромышленность с дженериков на оригинальные препараты

Китай представил 15-й пятилетний план развития фармацевтической промышленности на 2026–2030 годы. Документ ориентирует отрасль на оригинальные разработки, глобальную коммерциализацию и ускоренное внедрение передовых технологий; к концу периода Китай рассчитывает, что препараты first-in-class китайского происхождения будут составлять более 25% мирового объёма таких разработок.

Целевые показатели плана носят индикативный характер, то есть задают направление государственной политики и отраслевого развития, но не являются юридически обязательными для отдельных компаний. План подготовили Министерство промышленности и информатизации КНР, Национальная комиссия по развитию и реформам и ещё восемь государственных ведомств.

Отдельно Китай намерен войти в число мировых лидеров по количеству новых лекарств, вступающих в первую фазу клинических исследований, и по числу одобренных инновационных препаратов.

Ключевое отличие нового плана — переход от простого наращивания числа национальных препаратов к созданию оригинальных разработок с потенциалом международного применения.

Искусственный интеллект предполагается использовать на всех этапах: от поиска мишеней, молекулярного дизайна и виртуального скрининга соединений до планирования клинических исследований, промышленного выпуска, контроля качества и регуляторной экспертизы.

План предусматривает масштабирование производства клеточных и генных терапий. Для этого Китай намерен создавать платформы для подтверждения концепции и пилотного выпуска, совместную инфраструктуру среднемасштабного производства и укреплять кооперацию разработчиков с поставщиками критичного оборудования и исходных материалов.

В клинической и регуляторной сфере власти планируют сокращать сроки запуска исследований, развивать инфраструктуру исследовательских больниц, шире применять данные реальной клинической практики и сближать национальные стандарты с международными. Особое внимание уделено педиатрическим лекарственным формам, препаратам для редких заболеваний, продуктам крови и стратегическим производственным резервам.