«Илрекси» с элранатамабом зарегистрирован в России

Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на «Илрекси» (с действующим веществом элранатамаб) для лечения множественной миеломы. Препарат, разработанный компанией Pfizer, предназначен для монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после как минимум трех предшествующих линий терапии.

«Илрекси» относится к классу биспецифических моноклональных антител: он одновременно связывается с антигеном созревания B‑клеток на поверхности опухолевых клеток и с белком CD3 на T‑лимфоцитах, тем самым активируя иммунную систему для целенаправленного уничтожения миеломных клеток. Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения (40 мг/мл), а все стадии производства, включая выпуск готовой формы и контроль качества, осуществляются на площадках Pfizer в США.

Регистрация стала возможной благодаря клиническим исследованиям, начатым Pfizer в России до 2022 года: несмотря на прекращение набора новых пациентов и запуска новых проектов весной 2022 года, наблюдение за уже включенными участниками продолжалось, и собранные локальные данные послужили одним из оснований для регистрации. «Илрекси» — второй препарат этого класса, зарегистрированный в РФ: ранее был одобрен «Теквейли» (теклистамаб) от Johnson & Johnson.