Oncolys вывела на рынок вирусную терапию рака пищевода

В Японии впервые в мире стартовали продажи онколитического вирусного препарата Telomelysin, одобренного для лечения рака пищевода. Препарат получил полное разрешение на производство и реализацию в июне 2026 года, а его коммерческий запуск состоялся 21 августа.

Telomelysin представляет собой генетически модифицированный аденовирус. Он должен преимущественно размножаться в опухолевых клетках, разрушая их изнутри и одновременно активируя противоопухолевый иммунный ответ. Здоровые ткани при этом должны подвергаться меньшему воздействию, чем при традиционной цитотоксической терапии, однако безопасность и эффективность оцениваются по данным клинических исследований и утвержденной инструкции.

Механизм действия OBP-301 связан с высокой активностью теломеразы в большинстве опухолевых клеток. После попадания в опухоль вирус использует особенности раковых клеток для размножения, что приводит к их разрушению и высвобождению опухолевых антигенов. Это потенциально усиливает распознавание опухоли иммунной системой.

Препарат предназначен для локального применения при раке пищевода. По опубликованным данным, его вводят непосредственно в опухолевую ткань под эндоскопическим контролем, в том числе пациентам, которым недоступны или не подходят стандартные варианты лечения.

Разрешение было выдано после исследования II фазы в комбинации с лучевой терапией. В материалах компании сообщается, что локальный полный ответ сохранялся у 50% пациентов через 18 месяцев наблюдения. Эти показатели стали основанием для полной регистрации препарата в Японии, а не для условного или ограниченного по времени одобрения.

После регистрации препарат включили в японскую систему государственного медицинского страхования. Цена одной дозы была установлена на уровне 3 102 489 иен, а расчетная стоимость курса для пациента — около 9 307 467 иен.