FDA одобрило «Опдиво» для первой линии терапии лимфомы Ходжкина

Американский регулятор FDA разрешил использовать ниволумаб («Опдиво») в комбинации с химиотерапией как первую терапию для взрослых и подростков старше 12 лет с лимфомой Ходжкина III–IV стадии. Препарат сочетают с доксорубицином, винбластином и дакарбазином. Одобрение основано на исследовании 994 пациентов, где «Опдиво» превзошел брентуксимаб ведотин («Адцетрис»).

FDA также подтвердило полное одобрение «Опдиво» при рецидивах после трансплантации стволовых клеток и трех линий терапии. В Европе препарат разрешен с брентуксимабом ведотином для детей от 5 до 30 лет с рецидивирующей лимфомой после одной линии лечения.

0