Канадский препарат для лечения бокового амиотрофического склероза провалил клинические испытания

Американская фармацевтическая компания Amylyx Pharmaceuticals приняла решение о выводе препарата Relyvrio/Albrioza (фенилбутират натрия + таурурсодиол) с рынков США и Канады. Средство предназначено для лечения бокового амиотрофического склероза

Лекарство не прошло третью фазу клинических испытаний, так как значительных улучшений у пациентов после 48 недель приема не наблюдалось.

В июле 2022 года компания получила согласие канадского министерства здравоохранения на применение препарата Albrioza для взрослых пациентов с БАС с условием окончательной проверки эффективности и безопасности препарата. Стоимость года лечения данной терапией в Канаде составляла примерно 220 000 канадских долларов (172 000 американских долларов).

GxP news